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背景

在制藥行業(yè)中，藥品成本、藥品質(zhì)量和藥品更新是藥品市場競爭的三個關(guān)鍵要素。其中，藥品質(zhì)量更是關(guān)系著民眾的生命健康，也是醫(yī)藥行業(yè)的生命線。在中國藥品電子監(jiān)管政策和GMP信息化發(fā)展的推動下，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都亟需建設(shè)完整的藥品質(zhì)量追溯體系，以滿足國家嚴(yán)苛的政策要求并應(yīng)對激烈的市場競爭。一套穩(wěn)定、安全、高效的智能制造系統(tǒng)對滿足藥品質(zhì)量監(jiān)管要求，進而贏得公眾信任至關(guān)重要。

為擴大生產(chǎn)規(guī)模，從汗水經(jīng)濟邁向智慧經(jīng)濟，某制藥企業(yè)計劃新建一個新工廠，為企業(yè)發(fā)展自主創(chuàng)新、開拓國際市場搭建起國際化和高端的生產(chǎn)技術(shù)平臺。該公司希望將新工廠打造為智能工廠，并提出了現(xiàn)代化、智能化、數(shù)字化和信息化的建設(shè)目標(biāo)。

挑戰(zhàn)

在制藥行業(yè)，智能制造可以實現(xiàn)藥品生產(chǎn)的可視化、跟蹤以及控制，提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量，降低企業(yè)的合規(guī)性成本。在政府嚴(yán)格的監(jiān)管和行業(yè)高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的推動下，中國的醫(yī)藥企業(yè)正在以智能制造為目標(biāo)，努力尋求安全、穩(wěn)健的信息自動化解決方案來提升其綜合競爭力。

但不可回避的問題是，制藥企業(yè)的信息化基礎(chǔ)普遍相對薄弱，如何制定契合自身需求的智能制造方案并成功實施，是所有制藥企業(yè)需要面臨的重大難題。實現(xiàn)智能制造需要首先實現(xiàn)信息技術(shù)（IT）與運營技術(shù)（OT）的互聯(lián)融合。但制藥企業(yè)內(nèi)部往往沒有專門從事信息化工作的員工，而負(fù)責(zé)生產(chǎn)運營的人員對IT技術(shù)并不熟悉。

該企業(yè)的智能制造項目在立項初期也面臨著同樣的難題。由于缺少既精通IT技術(shù)又熟悉生產(chǎn)運營技術(shù)的復(fù)合型人才，該公司一直無法明確對智能制造的具體需求，因為這涉及到對整個生產(chǎn)流程進行全新的梳理和部署。該公司希望尋求一家在制藥行業(yè)項目經(jīng)驗豐富且技術(shù)實力雄厚的合作伙伴，幫助其共同制定和實施智能制造方案，將工廠打造成為醫(yī)藥行業(yè)智能制造的新標(biāo)桿。

解決方案

通過前期緊密的交流和專業(yè)的前端咨詢設(shè)計工作，羅克韋爾自動化與該公司共同梳理，共同探討，逐步理清了企業(yè)真正的需求，從而制定出符合用戶目標(biāo)的智能制造解決方案。憑借專業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度、豐富的經(jīng)驗和過硬的醫(yī)藥行業(yè)能力，羅克韋爾自動化最終贏得了客戶的信賴，在智能制造項目競標(biāo)中脫穎而出，為客戶量身定制了智能制造全廠解決方案，這也是羅克韋爾自動化在中國醫(yī)藥行業(yè)首次設(shè)計實施全廠智能制造解決方案。

羅克韋爾自動化為客戶設(shè)計并實施的全廠智能制造解決方案包括以下6大系統(tǒng)：

·樓宇管理系統(tǒng)BMS

·環(huán)境監(jiān)視系統(tǒng)EMS

·過程信息采集系統(tǒng)PICS

·批次管理系統(tǒng)BCS

·能源管理系統(tǒng)PEMS

·制造執(zhí)行系統(tǒng)MES

應(yīng)用的產(chǎn)品涵蓋了：1756系列CPU，1734 I/OModules，1794 I/OModules，Stratix NetworkSwitches等系統(tǒng)硬件產(chǎn)品；以及FactoryTalk SE，HistorianSE，GEMSLibrary，F(xiàn)actoryTalk Batch，Logix5000等軟件產(chǎn)品。

由這些軟硬件產(chǎn)品所組成的6大系統(tǒng)可以覆蓋到客戶新工廠的各個智能制造環(huán)節(jié)，是一個真正意義上的智能制造全廠解決方案。該一站式解決方案幫助客戶避免了繁瑣的溝通工作，大大提高了項目的設(shè)計和實施效率，彌補了企業(yè)內(nèi)員工在智能制造技術(shù)上的不足。

此外，通過整體解決方案驗證包（Totalsolution validation package），羅克韋爾自動化可以為MES、EMS、PICS和DCS幾大系統(tǒng)提供集成的計算機化系統(tǒng)驗證，提高了系統(tǒng)驗證效率，為客戶節(jié)省了寶貴的時間和精力。

六大信息和自動化系統(tǒng)將合力提升客戶的生產(chǎn)效率、質(zhì)量管理和過程管理的能力，滿足日益嚴(yán)苛的國家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，進而提高其國際競爭力。

效果

項目實施后，新工廠將實現(xiàn)全流程電子批次記錄，全面符合醫(yī)藥GMP合規(guī)性認(rèn)證，成為制藥行業(yè)智能制造的新標(biāo)桿。

該制藥企業(yè)對羅克韋爾自動化在制藥行業(yè)的能力給予了高度評價：“我們希望通過本次智能制造項目的親身實踐對現(xiàn)有的生產(chǎn)流程進行全新的梳理和部署，所以選擇一家擁有雄厚實力的合作伙伴至關(guān)重要。羅克韋爾自動化的制造執(zhí)行系統(tǒng)在全球前20名的國際醫(yī)藥企業(yè)有很多成功的應(yīng)用案例，因此我們深信與羅克韋爾自動化合作可以使投資風(fēng)險降至最低，幫助我們在未來5~10年繼續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先的地位。同時，希望我們的合作不僅為我們自身帶來巨大的改變，也可以為中國整個醫(yī)藥行業(yè)樹立一個標(biāo)桿，推動整個行業(yè)的發(fā)展。”

面對更高的生產(chǎn)靈活性要求和更嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，中國制藥企業(yè)正在加快智能轉(zhuǎn)型的步伐，從而在激烈的競爭中脫穎而出。羅克韋爾自動化倡導(dǎo)的“互聯(lián)企業(yè)”以信息技術(shù)（IT）與運營技術(shù)（OT）的融合為核心，可以有效地將制造企業(yè)的人員、生產(chǎn)流程和技術(shù)整合在一起，進一步提高資產(chǎn)利用率、加快產(chǎn)品上市時間、降低總運營成本并進行更好的企業(yè)風(fēng)險管理，幫助生產(chǎn)和制造企業(yè)提升全球競爭力。憑借領(lǐng)先的智能化技術(shù)和在醫(yī)藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗，羅克韋爾自動化可以通過互聯(lián)企業(yè)，賦能制藥企業(yè)營造一個更智能、更安全、更環(huán)保、更高效的環(huán)境，助力中國醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)智能轉(zhuǎn)型目標(biāo)。

精彩對話

羅克韋爾自動化（中國）有限公司生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)理張思聰

自動化博覽：您認(rèn)為醫(yī)藥自動化領(lǐng)域最終用戶的需求是什么？羅克韋爾自動化的產(chǎn)品如何滿足用戶需求？有何優(yōu)勢？

張思聰：醫(yī)藥自動化領(lǐng)域最終用戶的全生命周期的核心需求，總結(jié)為以下幾點：

（1）合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性；

（2）靈活運營及柔性生產(chǎn)；

（3）快速上市；

（4）安全運營；

（5）數(shù)據(jù)驅(qū)動運營。

羅克韋爾自動化運用“互聯(lián)企業(yè)”理念，滿足合規(guī)前提下，結(jié)合自有的軟硬件產(chǎn)品和解決方案，如行業(yè)專屬的制造執(zhí)行系統(tǒng)MES軟件FactoryTalk PharmaSuite，控制層人機界面軟件FactoryTalk ViewSE和現(xiàn)代DCS PlantPAx，以及設(shè)備層的大、中、小型可編程控制器PLC、高中低壓變頻器PowerFlex、智能馬達中心iMCC、伺服驅(qū)動器Kinetix和智能輸送系統(tǒng)ICT，以及智能傳感器、安全元器件等，并通過信息技術(shù)（IT）和運營技術(shù)（OT）的融合，在未經(jīng)修改的Ethernet/IP“一網(wǎng)到底”的安全網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)下，將客戶生產(chǎn)環(huán)境中的數(shù)據(jù)連接起來并轉(zhuǎn)換為信息，利用數(shù)字化轉(zhuǎn)型套件 FactoryTalk InnovationSuite對數(shù)據(jù)和信息進行更完美的呈現(xiàn)、利用和進一步挖掘，滿足醫(yī)藥自動化領(lǐng)域最終用戶全生命周期的核心需求。

自動化博覽：您認(rèn)為醫(yī)藥自動化目前的發(fā)展情況如何？發(fā)展的難點是什么？羅克韋爾自動化正在如何應(yīng)對？

張思聰：隨著越發(fā)嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管，以及提高生產(chǎn)效率和全球競爭力的需求等種種挑戰(zhàn)。制藥企業(yè)逐步開始追求智能、互聯(lián)的運營模式，以借此保持競爭力，更好地服務(wù)目標(biāo)客戶，醫(yī)藥自動化的需求也隨之提升。最終用戶在合規(guī)性的核心需求下，也更多的開始考量系統(tǒng)的先進性、高可靠性、可擴縮性和可持續(xù)性等需求。因此，羅克韋爾自動化是秉承在合規(guī)環(huán)境的前提下，并基于質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）的理念，幫助制藥企業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。經(jīng)過“互聯(lián)企業(yè)”咨詢幫助客戶構(gòu)建智能制造的整體設(shè)計，并通過自動化信息化和智能配電設(shè)備，找到企業(yè)安全（Safety）、節(jié)能（Energy）、環(huán)保（Environment）、高效（Efficiency）的實現(xiàn)場景，最終落地到模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化、可擴縮的且合規(guī)的解決方案中。通過羅克韋爾自動化的行業(yè)整體解決方案，對于數(shù)據(jù)和信息的更好的獲取、連接、呈現(xiàn)，及進一步的挖掘和利用，以實現(xiàn)由滿足生產(chǎn)的解決問題，到提升效率和質(zhì)量的優(yōu)化問題，再到形成智能洞察的預(yù)防問題，直到數(shù)據(jù)變現(xiàn)的輔助決策的轉(zhuǎn)型路徑，即自動化、信息化、數(shù)字化和智能化的四個階段，覆蓋全生命周期的需求，逐步由傳統(tǒng)制藥，到數(shù)字制藥，以及實現(xiàn)個性“智”藥。

摘自《自動化博覽》2019年11月刊