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    作者簡(jiǎn)介： 孫旨義（1965-）, 男，河北正定人，高級(jí)工程師，1986年畢業(yè)于河北工業(yè)大學(xué)精密儀器專(zhuān)業(yè),長(zhǎng)期從事醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)自動(dòng)化、控制系統(tǒng)、先進(jìn)控制系統(tǒng)應(yīng)用、工廠綜合自動(dòng)化集成、BATCH柔性化生產(chǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)用等工作，現(xiàn)任華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司計(jì)控能源室主任。主持倍達(dá)有限公司ERP 應(yīng)用開(kāi)發(fā)、MES系統(tǒng)的應(yīng)用與開(kāi)發(fā)等河北省重點(diǎn)信息化建設(shè)項(xiàng)目。先后獲得省部級(jí)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二、三等獎(jiǎng)多項(xiàng)，市集團(tuán)級(jí)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一、二、三等獎(jiǎng)18項(xiàng)之多，并獲得省新世紀(jì)“三三三人才工程”人選。

    摘要：本文論述了制藥行業(yè)如何借助自動(dòng)化信息技術(shù)高速發(fā)展的契機(jī)，實(shí)現(xiàn)自身的跨越式發(fā)展。 

    關(guān)鍵詞：自動(dòng)化信息技術(shù)；先進(jìn)控制技術(shù)；制藥行業(yè)；柔性制造系統(tǒng)；MES；ERP；LIMS；質(zhì)量管理系統(tǒng)

    據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，1978年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值只有72.8億元,到2008年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值8666.82億元，相當(dāng)于1978年的123倍,2009年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望超過(guò)1萬(wàn)億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額有望超過(guò)1000億元。一系列市場(chǎng)研究也表明，今后5年中國(guó)制藥行業(yè)將以年均9%～10%的速度增長(zhǎng), IMS曾預(yù)測(cè)，2011年，中國(guó)將成為世界第五大藥品市場(chǎng),2020年，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將僅次于美國(guó)居世界第二位。

    我國(guó)制藥企業(yè)雖然發(fā)展很快，但與發(fā)達(dá)國(guó)家還有相當(dāng)大的差距，全球醫(yī)藥企業(yè)的前50強(qiáng)，全部集中在美國(guó)、日本和歐盟，我們的制藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)相比，除了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等其他因素外，一個(gè)重要的方面是自動(dòng)化信息技術(shù)裝備的落后，大量的人力作坊式生產(chǎn)模式，很難通過(guò)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量認(rèn)證，進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，自動(dòng)化信息技術(shù)裝備投資比例占總投資的比例為：

    西方發(fā)達(dá)國(guó)家約40%~50%左右；
    國(guó)內(nèi)的獨(dú)資制藥企業(yè)約30~40%左右；
    國(guó)內(nèi)合資制藥企業(yè)約10%~20%左右；
    國(guó)營(yíng)大型制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新建子公司約5%~10%左右；
    國(guó)營(yíng)大型制藥企業(yè)舊生產(chǎn)線只有約3%左右；

    從以上數(shù)據(jù)可以看出投資比例的差距，由此更可分析出自動(dòng)化信息裝備技術(shù)應(yīng)用水平的差距。

    制藥行業(yè)發(fā)展到今天，日益注重生產(chǎn)的高效以及成本的節(jié)約，而自動(dòng)化信息技術(shù)的應(yīng)用當(dāng)之無(wú)愧成為提高生產(chǎn)效率和優(yōu)化管理的最強(qiáng)有力的手段，很多業(yè)界的成功案例也使我們深刻感受到自動(dòng)化信息技術(shù)為制藥業(yè)所帶來(lái)的巨大變化，從某種意義上說(shuō)，自動(dòng)化信息技術(shù)應(yīng)用程度的高低決定了一個(gè)藥廠的競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展空間，制藥行業(yè)著眼于過(guò)程控制和自動(dòng)控制仍將是企業(yè)取得成功的關(guān)鍵。

    世界20個(gè)頂尖的制藥公司及一流生物技術(shù)公司，包括輝瑞公司、拜耳保健公司、諾華公司、默克公司、美國(guó)健贊公司等都在規(guī)劃數(shù)字化工廠模型，實(shí)施MES（生產(chǎn)執(zhí)行管理系統(tǒng)）及BATCH柔性化多品種生產(chǎn)管理系統(tǒng)，其中有些公司已經(jīng)決定在其全球生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)中采用該解決方案。

    胡錦濤總書(shū)記在黨的十七大報(bào)告中提出了“全面認(rèn)識(shí)工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、市場(chǎng)化、國(guó)際化深入發(fā)展的新形勢(shì)新任務(wù)”的戰(zhàn)略思考和“大力推進(jìn)信息化和工業(yè)化融合”的戰(zhàn)略口號(hào)，“五化并舉，兩化融合”的新戰(zhàn)略思想，是對(duì)信息化、工業(yè)化本身及其關(guān)系認(rèn)識(shí)的深化，深刻地揭示了信息化和工業(yè)化相互促進(jìn)、相互依存和融合發(fā)展的特點(diǎn)，將信息化的歷史地位推到了一個(gè)新高度。我國(guó)的制藥企業(yè)，要想踏上自動(dòng)化信息技術(shù)高速發(fā)展的列車(chē)，擠身世界強(qiáng)企之林，必須加快以下幾個(gè)方面的戰(zhàn)略規(guī)劃和建設(shè)。

    1 加大基礎(chǔ)自動(dòng)化投資力度，廣泛應(yīng)用先進(jìn)控制技術(shù)

    加速企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)化基礎(chǔ)建設(shè)步伐，使得生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)控制更加有序、高效，處理非常事件更加快捷、安全，提高工廠現(xiàn)場(chǎng)控制與監(jiān)視的自動(dòng)化水平。根據(jù)公司的生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工藝點(diǎn)的實(shí)際需要，重點(diǎn)進(jìn)行專(zhuān)家控制、預(yù)測(cè)函數(shù)控制、多變量預(yù)測(cè)控制等先進(jìn)控制算法的應(yīng)用，解決常規(guī)控制不能解決的復(fù)雜控制問(wèn)題。先進(jìn)控制技術(shù)的應(yīng)用是實(shí)現(xiàn)工藝優(yōu)化和工廠綜合自動(dòng)化的基礎(chǔ)。

    比如：在合成制藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中，生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜，工藝較長(zhǎng)，由于控制點(diǎn)較多，每步操作都需要有人工干預(yù)控制，同時(shí)，又包含一些復(fù)雜的控制對(duì)象如PH值控制等。PH值控制的好壞直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)如收率、產(chǎn)品晶型等。pH過(guò)程本身具有嚴(yán)重的非線性；在中和點(diǎn)的附近具有較高的靈敏度；難于建立準(zhǔn)確的數(shù)學(xué)模型；環(huán)境（如溫度、壓力等）的變化以及其他干擾的存在都會(huì)改變pH過(guò)程特性；一般要求pH值跟蹤一條預(yù)定的時(shí)變曲線。pH控制系統(tǒng)所涉及的生產(chǎn)裝置多、需要控制的工藝參數(shù)多，同時(shí)存在的耦合性強(qiáng)、非線性嚴(yán)重。為此，人工操作的勞動(dòng)強(qiáng)度大、人為影響生產(chǎn)的因素多，導(dǎo)致生產(chǎn)產(chǎn)量不穩(wěn)定、質(zhì)量不穩(wěn)定，所有這一些表明常規(guī)的、采用固定結(jié)構(gòu)、單一的控制器或采用變參數(shù)的PID控制，都難以達(dá)到工藝要求，不能滿足生產(chǎn)過(guò)程控制的要求。因此對(duì)合成工藝生產(chǎn)中的PH值，采用先進(jìn)算法和模態(tài)識(shí)別技術(shù)進(jìn)行pH控制系統(tǒng)的先進(jìn)控制，完成pH過(guò)程的自動(dòng)化，具有十分重要的戰(zhàn)略意義。

    2 在制藥生產(chǎn)線大力推廣BATCH柔性化多品種生產(chǎn)管控系統(tǒng)，是快速適應(yīng)市場(chǎng)多變的強(qiáng)有力的保證

    BATCH系統(tǒng)是符合ISA S88國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的，用戶管理和電子簽名的組件是遵循聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)（CFR 21 PART 11）的相關(guān)規(guī)定的，整個(gè)系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)多品種的配方管理、配方驗(yàn)證、配方發(fā)布，生產(chǎn)計(jì)劃的管理、驗(yàn)證、發(fā)布、實(shí)施，電子簽名 (Digital Signature)、用戶授權(quán)管理，一直到整個(gè)生產(chǎn)線符合FDA要求的批生產(chǎn)過(guò)程的管理與控制，并自動(dòng)產(chǎn)生具有審計(jì)追蹤（Audit Trail）功能的生產(chǎn)批報(bào)表管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)柔性化高效率的多品種生產(chǎn)。具有以下特點(diǎn)：

    （1）機(jī)動(dòng)靈活的引導(dǎo)式操作界面

    ·交互式操作過(guò)程，運(yùn)行生產(chǎn)中的所有細(xì)節(jié)，相互交錯(cuò)地促進(jìn)操作人員和設(shè)備之間的最佳操作。
    ·應(yīng)用交互式過(guò)程引導(dǎo)方式，可以設(shè)計(jì)出一個(gè)通用的適用多種產(chǎn)品的生產(chǎn)程序，并定義生產(chǎn)過(guò)程變化。

    （2）通覽、控制、追蹤生產(chǎn)過(guò)程每一細(xì)節(jié)的能力

    ·整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的每一步細(xì)節(jié)，生產(chǎn)操作人員與設(shè)備之間的運(yùn)行，通過(guò)交互式人機(jī)對(duì)話的方式完成。保證生產(chǎn)過(guò)程的每一步執(zhí)行情況與標(biāo)準(zhǔn)操作程序保持一致。
    ·跟蹤及考核：權(quán)威性的批記錄，提供一個(gè)具有可追蹤性，并可分析的基本應(yīng)用報(bào)告，量化了生產(chǎn)中的操作情況， 能夠追蹤到每一步操作，完全體現(xiàn)了GMP/FDA管理理念。

    （3）快速多變的市場(chǎng)需求

    ·實(shí)現(xiàn)多品種的配方管理、配方驗(yàn)證、配方發(fā)布功能，通過(guò)科學(xué)的生產(chǎn)計(jì)劃的管理，實(shí)現(xiàn)柔性化高效率的多品種生產(chǎn)。

    BATCH批控制管理系統(tǒng)，其主要解決在一條以批操作為主，多配方（工藝）、生產(chǎn)不同產(chǎn)品生產(chǎn)線上如何進(jìn)行訂單管理、配方管理、批報(bào)管理等問(wèn)題以及如何與過(guò)程控制系統(tǒng)相聯(lián)共同控制整個(gè)的生產(chǎn)過(guò)程，使整個(gè)的生產(chǎn)完全按照既定配方進(jìn)行，減少產(chǎn)品差異率，提高生產(chǎn)效益，以及確保生產(chǎn)線符合GMP等相關(guān)法規(guī)規(guī)定。

    3 應(yīng)用質(zhì)量控制管理系統(tǒng)，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段

    對(duì)在現(xiàn)代化的生產(chǎn)和制造過(guò)程中的質(zhì)量部門(mén)，完善的質(zhì)量控制當(dāng)然是他們的首要任務(wù)，同時(shí)在此基礎(chǔ)上,實(shí)現(xiàn)成本最小化，而且遵從相關(guān)的規(guī)則(比如GLP、GAMP、ISO、FDA等)的要求。質(zhì)量控制管理系統(tǒng)是建立在ISA-95質(zhì)量管理的模型基礎(chǔ)之上，集成了多年來(lái)在各行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，高效地利用生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品一致性，以有效達(dá)到成本控制的目的。

    質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室主要涉及產(chǎn)品質(zhì)量，因此與制造流程有著緊密的聯(lián)系。從原材料的驗(yàn)收到生產(chǎn)的不同階段,一直到成品裝運(yùn)給客戶，都要對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和變化進(jìn)行監(jiān)控并做出有效報(bào)告，以便確定何時(shí)有必要采取過(guò)程控制措施，并確認(rèn)所采取的措施是有效的。沿著生產(chǎn)流程，質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室還經(jīng)常涉及環(huán)保測(cè)試、特殊的質(zhì)量項(xiàng)目測(cè)試等。允許用戶根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型(原材料、在制品、產(chǎn)成品)、供應(yīng)商或客戶將產(chǎn)品分為若干組。對(duì)于每組產(chǎn)品或每個(gè)特定產(chǎn)品，應(yīng)用管理人員可以確定需要進(jìn)行哪些分析、分析的頻率如何以及每種分析適用哪些技術(shù)規(guī)格。一旦樣品已登錄，就可以輸入采樣位置、采樣時(shí)間、某個(gè)批號(hào)等特定信息。對(duì)于每個(gè)樣品，可以使用不同的分析方法來(lái)確定分析參數(shù)。相互有關(guān)的分析(如化學(xué)分析或微生物學(xué)分析)將被合為一組。在自動(dòng)計(jì)算最終結(jié)果之前，可以定義一系列的執(zhí)行步驟作為分析的方法。一旦知道了分析結(jié)果，就將它與技術(shù)規(guī)格對(duì)照檢查。如果結(jié)果數(shù)值超出了技術(shù)規(guī)格，質(zhì)量控制部門(mén)經(jīng)理可以做出幾種決定：請(qǐng)求附加分析或再次分析、拒絕產(chǎn)品等。而對(duì)于在技術(shù)規(guī)格范圍內(nèi)的分析結(jié)果將會(huì)自動(dòng)得到驗(yàn)證，從而節(jié)省了大量時(shí)間。一旦知道某個(gè)特定樣品的所有參數(shù)結(jié)果，就可以生成證書(shū)或批準(zhǔn)報(bào)告。報(bào)告也可以根據(jù)其他選擇標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生成客戶化的報(bào)告，比如根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型、供應(yīng)商等。

               

                           圖1 質(zhì)量控制管理系統(tǒng)執(zhí)行步驟

    (1)可配置的實(shí)驗(yàn)室對(duì)象模型

    獨(dú)特的面向?qū)ο蟮膶?shí)驗(yàn)室模型使得這些配置好的對(duì)象可以不斷重復(fù)使用。這會(huì)大大降低在LIMS配置時(shí)所付出的勞動(dòng)，并提供了最大的靈活性。

               

                       圖2 面向?qū)ο蟮膶?shí)驗(yàn)室模型

    (2)利用LIMS改善實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作 

                    

                         圖3 改善實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作界面圖

    (3)趨勢(shì)分析和統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)

    由于全面質(zhì)量管理需要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，LIMS必須連續(xù)更新統(tǒng)計(jì)圖表，才能對(duì)趨勢(shì)進(jìn)行度量。分析人員或?qū)嶒?yàn)室管理人員可以使用在線趨勢(shì)分析或在線統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)來(lái)幫助做出質(zhì)量決策。支持的SQC規(guī)則包括Western Electric Rules(西方電氣規(guī)則)，例如，x±3sigma的n次逐次值；n次逐點(diǎn)提升、上升趨勢(shì)等，而且用戶還可以進(jìn)一步配置和自定義規(guī)則。

                     

                      圖4 在線趨勢(shì)分析

    (4)質(zhì)量報(bào)告

    所有數(shù)據(jù)都被存儲(chǔ)在一個(gè)關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)中。數(shù)據(jù)庫(kù)的開(kāi)放式結(jié)構(gòu)允許您方便的使用任何外部報(bào)告軟件。而且還提供了一個(gè)嵌入式報(bào)告引擎：“報(bào)告”。這是一種基于商業(yè)對(duì)象的完全集成的查詢、報(bào)告和數(shù)據(jù)分析工具。報(bào)告具有一個(gè)完整的圖形用戶界面。它通過(guò)二層(客戶機(jī)/服務(wù)器)和三層結(jié)構(gòu)(Web) ，確保了對(duì)數(shù)據(jù)的快速和有效的檢索和處理。

                   

                                      圖5 質(zhì)量報(bào)告

    4 規(guī)劃實(shí)施生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，是實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程管理創(chuàng)新的技術(shù)手段

    這種結(jié)構(gòu)結(jié)合了先進(jìn)的工藝制造技術(shù)、現(xiàn)代管理技術(shù)和以先進(jìn)控制為代表的信息技術(shù)，集成了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、生產(chǎn)過(guò)程的控制、運(yùn)行與管理等各個(gè)方面，將其作為一個(gè)整體進(jìn)行控制與管理，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的優(yōu)化運(yùn)行、優(yōu)化控制與優(yōu)化管理，從而成為提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要技術(shù)手段。

    制造執(zhí)行系統(tǒng)MES（Manufacturing Execution System） 是一個(gè)立足于整個(gè)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。利用MES的管理手段和信息，企業(yè)可優(yōu)化其從制定生產(chǎn)產(chǎn)量到管理最終產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)流程中的各個(gè)環(huán)節(jié)。利用實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，MES指導(dǎo)、管理、記錄企業(yè)各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)，為企業(yè)提供及時(shí)準(zhǔn)確的信息，使企業(yè)及時(shí)根據(jù)外界環(huán)境的變化調(diào)整生產(chǎn)。其結(jié)果是企業(yè)的無(wú)效益生產(chǎn)活動(dòng)減少，企業(yè)生產(chǎn)效益提高、生產(chǎn)設(shè)備利用率提高、產(chǎn)品質(zhì)量提高、庫(kù)存降低、供貨周期縮短，最終使得企業(yè)的盈利水平得以提高。

    4.1建立模型

    在建模階段，主要的任務(wù)是了解應(yīng)用范圍和要求；工廠的結(jié)構(gòu)如何；工廠中有些什么樣的不同對(duì)象；這些對(duì)象完成什么任務(wù)；對(duì)象在結(jié)構(gòu)方面是否進(jìn)行了分組等。一種常用的方式是，從工廠中的物理和邏輯對(duì)象開(kāi)始進(jìn)行建模，然后用生產(chǎn)作業(yè)定義這些對(duì)象之間的相互關(guān)系。

    4.2 物理工廠

    在建模階段，從基本對(duì)象開(kāi)始建造一個(gè)物理工廠模型，這樣的對(duì)象被稱(chēng)作“單位(unit)”。典型的單位，包括攪拌器、加熱爐、熔化機(jī)、消毒箱等。當(dāng)所有單位都進(jìn)行建模后，它們可以組合成“單元(cell)”。一個(gè)單元可以包括一個(gè)或多個(gè)單位，并且它可以包含相同類(lèi)型的單位，也可以包含不同類(lèi)型的單位。不同的單元可以組合成區(qū)域(area)，而區(qū)域可以組合成地點(diǎn)(site)。用戶在用于工廠對(duì)象及其分組的術(shù)語(yǔ)與MES國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC62264-1(也被稱(chēng)作ISA-95第一部分)中所定義的術(shù)語(yǔ)是一致的。

                          

                                圖6 建造物理工廠模型

    這意味著物理工廠的模型具有一種分層結(jié)構(gòu)，分別由單位(Unit)、單元(Cell)、區(qū)域(Area)和地點(diǎn)(Site)組成，如圖6所示。

                     

                             圖7 建物理工廠模型的分層結(jié)構(gòu)

    物理工廠的建?？梢杂靡环N從下往上(如此處所述)的方式進(jìn)行，也可以從上往下進(jìn)行。在對(duì)物理工廠進(jìn)行建模時(shí)，不必將注意力放在物理對(duì)象所具有的功能和/或性能上，也無(wú)須進(jìn)入任何實(shí)施細(xì)節(jié),這些都是在后面一階段要完成的任務(wù)。

    通過(guò)開(kāi)發(fā)模式，可以很容易地對(duì)物理工廠進(jìn)行建模。通常情況下，所需要的對(duì)象已經(jīng)在系統(tǒng)中預(yù)先定義，而且顯示在建模的屏幕上，這樣就可以簡(jiǎn)單地通過(guò)點(diǎn)擊面板上的對(duì)象并拖放到設(shè)計(jì)面板上，從而快速實(shí)現(xiàn)工廠模型化。如果某個(gè)所需對(duì)象沒(méi)有作為一種預(yù)先定義的對(duì)象存在，則可以快速地創(chuàng)建或者從現(xiàn)有對(duì)象中推導(dǎo)出來(lái)。一旦已經(jīng)定義，則它就出現(xiàn)在面板上，以后就可以重復(fù)使用這個(gè)對(duì)象單元。

    4.3 生產(chǎn)執(zhí)行

    當(dāng)建模和工程與系統(tǒng)建置階段完成后，項(xiàng)目就可以開(kāi)始執(zhí)行了。不僅是一種強(qiáng)有力的工程環(huán)境，同時(shí)，利用它，還可以執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)并實(shí)時(shí)監(jiān)控它們的狀態(tài)。由于執(zhí)行過(guò)程是用顏色區(qū)分的，所以執(zhí)行環(huán)境可以很方便地跟蹤。如果某生產(chǎn)作業(yè)或生產(chǎn)作業(yè)的一部分為綠色，則表示它已經(jīng)成功執(zhí)行，紅色意味著發(fā)生了錯(cuò)誤，褐色意味著生產(chǎn)作業(yè)或生產(chǎn)作業(yè)的一部分處于暫停狀態(tài)，而黃色意味著當(dāng)前正在執(zhí)行。圖8就是一個(gè)實(shí)例。

                    

                             圖8生產(chǎn)執(zhí)行界面圖

    SIMA可以配置成對(duì)已經(jīng)執(zhí)行過(guò)的生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)行歸檔。如果需要進(jìn)行分析的話，這樣做就很有意義，并且，如果在執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生了任何故障的話，就可以對(duì)故障查找和排除進(jìn)行深入的分析。生產(chǎn)作業(yè)的每一步都會(huì)按照?qǐng)?zhí)行情況用顏色標(biāo)記。輸入和輸出參數(shù)也可以顯示出來(lái)，以便簡(jiǎn)化故障排除作業(yè)。通過(guò)矩陣，還可以檢索執(zhí)行狀態(tài)的直觀視圖，如圖9所示。該矩陣在第一欄中顯示已經(jīng)開(kāi)始的生產(chǎn)作業(yè)列表，在最上面一行中顯示不同的工廠對(duì)象。該矩陣可以以不同的詳細(xì)程度觀察，例如：可以查看區(qū)域級(jí)的生產(chǎn)作業(yè)在相關(guān)單元中的執(zhí)行情況，或者查看單元級(jí)的生產(chǎn)作業(yè)是如何通過(guò)相關(guān)單位執(zhí)行的。

                         

                             圖9 執(zhí)行狀態(tài)的直觀視圖

    例如：在物料驗(yàn)收區(qū)域中，對(duì)若干生產(chǎn)作業(yè)創(chuàng)建了模型。圖10顯示了其中一個(gè)生產(chǎn)作業(yè)是如何執(zhí)行的。

                   

                             圖10 生產(chǎn)作業(yè)執(zhí)行示意圖

    SIMA如果執(zhí)行過(guò)程中發(fā)生了某種錯(cuò)誤，那麼相應(yīng)的步驟就會(huì)以紅色標(biāo)記，圖11就顯示了這種情形。

                   

                              圖11 生產(chǎn)作業(yè)執(zhí)行中出現(xiàn)錯(cuò)誤示意圖

    各個(gè)方法和事件的參數(shù)和自變量也可以顯示，以便進(jìn)行深入分析。

    5 應(yīng)用ERP（企業(yè)資源計(jì)劃）系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化

    ERP（企業(yè)資源規(guī)劃）系統(tǒng)圍繞著三大流——物流、資金流、信息流，對(duì)公司核心業(yè)務(wù)流程進(jìn)行優(yōu)化，去掉不增值環(huán)節(jié)，嚴(yán)格規(guī)范流程中和節(jié)點(diǎn)的操作規(guī)范，建立符合公司業(yè)務(wù)需求和現(xiàn)代化管理要求的高效的業(yè)務(wù)流程。進(jìn)行業(yè)務(wù)流程重組，對(duì)公司核心業(yè)務(wù)流程進(jìn)行優(yōu)化。 

    （1）物流系統(tǒng)

    ·建立公司內(nèi)部的物料配送體系。
    ·建立公司對(duì)外部客戶、供應(yīng)商的原材料及產(chǎn)成品等物料的配送體系。

    （2）資金流系統(tǒng)

    ·建立完善的應(yīng)收、應(yīng)付賬款的監(jiān)控系統(tǒng)。
    ·建立合理的成本管理及考核系統(tǒng)。
    ·建立公司全面的預(yù)算管理系統(tǒng)。

    （3）信息流系統(tǒng)

    ·建立與生產(chǎn)過(guò)程控制系統(tǒng)緊密聯(lián)系的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
    ·建立規(guī)范的報(bào)表數(shù)據(jù)處理流程。
    ·建立公司內(nèi)、外部客戶關(guān)系管理系統(tǒng)。

    參考文獻(xiàn)：

    [1]孫旨義.MES在制藥行業(yè)的應(yīng)用研究[J]. 石油化工自動(dòng)化. 2004,(5). 
    [2]孫旨義.制藥行業(yè)自動(dòng)化信息技術(shù)最新應(yīng)用及展望[J].自動(dòng)化博覽.2008,(10).