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制藥潔凈空調系統的控制要述
  • 企業:控制網    
  • 點擊數:1841     發布時間:2006-08-06 11:04:46
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潔凈空調系統是制藥潔凈廠房不可缺少的重要組成部分,通過不同的檢測控制手段,確保藥品生產所必須具備的環境參數,是貫徹GMP要求,保障藥品質量的必要條件。
1.  潔凈空調系統概述:
        潔凈空調系統的主要任務是使制藥潔凈廠房的空氣溫度、濕度、潔凈度和空氣流速保持在一定的范圍內,以滿足生產工藝和勞動條件的要求。
1.  1潔凈空調系統的組成:
        目前,在廣泛應用中的空調系統主要由過濾器、加熱段、加濕段、表冷段、風機等組成。
1.  2空調系統的潔凈設備:
        過濾器(包括粗效、中效、亞高效和高效過濾器是潔凈空調的重要組成部分,通過它能除去空氣中的污染物,過濾器的阻力與過濾器的材質及使用過程有密切關系,沒有它,空氣的潔凈度就無從保障,但有了它,如不定期進行清洗和更換,一旦過濾器失效或阻塞,即不能保證要求的空氣流速,達不到潔凈度要求,也不可能合理有效地利用能源。
        因為亞高效、高效過濾器的個數一般遠遠多余初效、中效過濾器的個數。可以認為,當在同一個送風系統內有一個高效或亞高效過濾器失效,那么其余的高效或亞高效過濾器均已失效,故只要抽檢其中一個即可。通過初效、中效過濾器的壓差測量及亞高效、高效過濾器的壓差抽檢(可設檢測報警),能夠使我們及時地對過濾器進行清洗和更換。
2.  藥品生產環境參數控制:
2.  1溫濕度:
         藥品生產對溫濕度有一定要求,空氣潔凈度10000級區域一般控制溫度在20~24℃相對濕度為45~60%RH;100000級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~60%RH。
         溫度的控制是通過調節加熱段的蒸汽(或)熱水流量或表冷段冷凍水的流量得以實現。而濕度的控制是通過調節蒸汽加濕或調節冷凍水流量除濕得以實現。
采用室內溫度傳感器測量潔凈室內溫度,作為微機(或控制儀表)的一路檢測信號,去控制熱水(或蒸汽)閥門的開度,對室內進行加溫調節。采用風管溫度傳感器檢測回風溫度,再通過微機對冷凍水閥門開度進行控制,對潔凈室進行降溫調節。
         相對濕度的調節,可采用風管濕度傳感器去測量回風管的相對濕度,在通過微機(或控制儀表)來控制蒸汽加濕閥門的開度調節潔凈區相對濕度。采用風管傳感器檢測到的信號,通過微機(或控制儀表)來改變冷水閥門的開度,以達到除濕的目的。局部房間因制藥設備和工藝生產過程的熱濕可由該房間的除濕設備獨立除濕。
2.2風量:
        潔凈空調系統的新風和回風比通過計算確定,在系統正常運行后很少隨季節的變動而變動。為保持正壓,送風、回風和排風的起閉應聯鎖。系統的開啟程序為先開送風機,再開回風機和排風機。系統關閉時的聯鎖程序反之。
2.3壓差:
        潔凈室必須維持一定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不小于5pa,潔凈區與室外不小于10 pa。潔凈室內壓力如得不到保證,就會受到室外空氣的污染。對于生產粉塵、有毒氣體、易燃易爆氣體的潔凈室,應與相鄰潔凈室保持相對負壓。所以在重要的房間都要有直觀的壓差指示。
        為達到精確的壓力值控制,應采用電動壓差調節閥(微壓差變送器),直接控制回風管段的電動閥門的開啟度和新風管段的電動閥門開啟度,來達到恒定室內壓力值的目的。如仍出現異常,可就地報警及中央系統報警。
3.  潔凈空調系統的其他控制要求:
3.1自動互鎖門:
        為滿足不同潔凈度要求的的區域防止空氣對流,保證藥品生產質量,在不同潔凈度要求的區域設置自動互鎖門,使兩區域的門不能同時打開。
3.2事故排風:
防暴區應設置可燃可爆氣體濃度檢測,設煙氣,溫度報警。事故排風裝置的控制開關應與凈化空調系統連鎖(補充室內風量),并設在潔凈室外便于操作的地方。
3.3值班風機:
        目前國內潔凈空調系統大多是間歇運行,系統停止運行后,室外污染空氣很快通過維護結構縫隙和新風口經回風道滲入潔凈室。若潔凈室不工作也要維持一定的潔凈度,要設置值班風機,其風量按維持室內預定正壓值所需的換氣次數來確定。值班風機也可通過采用變頻風機系統實現。變頻風機實際上是采用變頻器改變電機的轉速,從而改變風機轉速,達到節能的目的。
3.4火災報警
        醫藥潔凈廠房內應設置火災報警系統。火災報警系統應符合《火災報警系統設計規范》的要求。報警器應設在有人值班的地方。當有火災危險時,應用能向有關部門發出報警信號及切斷風機的電源裝置。一般在值班室設置火災報警控制器。根據火源分布情況,設置火災報警感煙探測器,并在防火分區內設置手動報警按鈕。在值班室發出聲光報警及火災地址顯示。
   結束語:
        在制藥潔凈空調系統控制中,應優先選擇微機控制,因為微機控制有高性能價格比,且節能,節省設備,節省空間,維護費用低等優點,并有利于系統網絡化,應用靈活。總之,自控程度的提高可以減少人為的誤差,節省能源,并有利于提高產品的質量。為滿足生產工藝和勞動條件的要求,進行全面準確的生產自動化控制是提高勞動生產率比不可少的條件。
    

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