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杭州和利時自動化有限公司醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)張志峰

和利時一直將醫(yī)藥行業(yè)視為重要的可持續(xù)發(fā)展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，持續(xù)不斷關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。面對制藥企業(yè)從傳統(tǒng)工藝向自動化、信息化、智能化制造技術(shù)升級的需求，和利時結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)特點研發(fā)的制藥企業(yè)一體化控制系統(tǒng)，為整個制藥行業(yè)的全生命周期提供全面的自動化、信息化、智能化整體解決方案，不僅為客戶提供適于行業(yè)發(fā)展的產(chǎn)品和服務(wù)，還可以根據(jù)客戶不同需求量身定做先進的解決方案，滿足企業(yè)在管控一體化、集成化、專業(yè)化以及全生命周期管理等方面發(fā)展的要求。本期記者采訪了杭州和利時自動化有限公司醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)張志峰，傾聽和利時對于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的獨到見解。

自動化博覽：和利時能夠為醫(yī)藥行業(yè)提供哪些產(chǎn)品或者解決方案？

張志峰：面向新一代的自動化、信息化、智能化藥廠建設(shè)，和利時推出了符合制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的一體化解決方案，助力用戶實現(xiàn)降本、提質(zhì)、增效，安全、環(huán)保生產(chǎn)，提升企業(yè)自身能力，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

和利時產(chǎn)品包括針對企業(yè)生產(chǎn)信息管理的實時信息系統(tǒng)（ R M I S ） 、制造執(zhí)行系統(tǒng)（ M E S ） 、能源管理系統(tǒng)（EMS）、“工業(yè)云”應(yīng)用和服務(wù)系統(tǒng)；針對生產(chǎn)過程先進應(yīng)用的仿真培訓(xùn)系統(tǒng)（OTS）、設(shè)備管理系統(tǒng)（AMS）、批量控制系統(tǒng)（Batch）、先進過程控制系統(tǒng)（APC）；針對生產(chǎn)過程安全控制的分布式控制系統(tǒng)（DCS）、生產(chǎn)安全保護的安全儀表系統(tǒng)（SIS）、現(xiàn)場儀表以及計算機化系統(tǒng)GMP合規(guī)性等產(chǎn)品。

下面以發(fā)酵生產(chǎn)過程控制為例介紹和利時在發(fā)酵控制領(lǐng)域的解決方案。

和利時提供的發(fā)酵過程控制及分離純化全自動整體解決方案，基于對發(fā)酵工藝的深度理解，采用自主知識產(chǎn)權(quán)的DCS，選用適合發(fā)酵產(chǎn)品工藝的傳感器及執(zhí)行機構(gòu)，通過對發(fā)酵液溫度、PH值、溶解氧、空氣流量、罐壓、發(fā)酵液體積、攪拌轉(zhuǎn)速、流加補料、消沫等參數(shù)的檢測與控制，有效地提高發(fā)酵單位，控制產(chǎn)品質(zhì)量。通過閥門不同組合方式，實現(xiàn)罐子自動空消、實消，物料的連消，連消設(shè)備的氣消、水消等不同消毒操作。

在溫度控制上，種子罐和發(fā)酵罐產(chǎn)熱特性不同，針對性地設(shè)計不同的控制方案，種子罐溫控優(yōu)先考慮動作靈敏、精度高兩個因素，采用開關(guān)閥防PID調(diào)節(jié)方式來解決，發(fā)酵罐以控制平穩(wěn)、節(jié)能降耗為目的，采用分程控制、隨動控制等方式解決多組降溫管路問題，利用水壓檢測作為前饋量，用前饋控制方式補償車間水壓波動的干擾。在補料控制上，根據(jù)補料量的大小，采用數(shù)種補料方案來應(yīng)對，給業(yè)主提供最優(yōu)方式。

在檢測儀表和控制閥門的集成選用上，首選易消毒、無死角的儀器儀表及閥門類型，根據(jù)物料性質(zhì)和有菌、無菌區(qū)分類，嚴(yán)格按消毒原則進行配置。并聯(lián)合閥門生產(chǎn)廠商專門對閥門進行優(yōu)化，達到普通常規(guī)閥門無法實現(xiàn)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。潔凈介質(zhì)如發(fā)酵風(fēng)、低糖等管路上采用衛(wèi)生級精巧型閥門，摒棄笨重昂貴的傳統(tǒng)類型閥門，大幅提高工程質(zhì)量并降低投資。

自動化博覽：近年來在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況如何？您感受到醫(yī)藥市場正在發(fā)生著哪些變化，呈現(xiàn)出哪些特點？

張志峰：和利時在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展由來已久，公司成立之初就將第一套DCS系統(tǒng)成功應(yīng)用于華北制藥千噸青霉素發(fā)酵過程控制項目，取得了良好的經(jīng)濟效應(yīng)和社會效應(yīng)。近年來和利時自動化技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)得到廣泛的應(yīng)用，DCS、PLC、SIS、MES、SCADA、現(xiàn)場儀表等廣泛應(yīng)用于化學(xué)合成原料藥、中藥、生物制藥及醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)監(jiān)控、設(shè)備管理和運營管理，和利時品牌性價比高，技術(shù)成熟，在行業(yè)內(nèi)有很高的知名度和客戶美譽度。

我國醫(yī)藥行業(yè)長期以來都是采用比較傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式，無論生產(chǎn)工藝和設(shè)備、質(zhì)量控制手段都相對比較落后，近年來醫(yī)藥企業(yè)的自動化水平有了很大的提高，藥企產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率也穩(wěn)步提高，人員定員相比過去有較大幅度減少，人員勞動強度降低，企業(yè)的安全生產(chǎn)事故率相比其他行業(yè)也較低。

國內(nèi)藥企自動化程度還呈現(xiàn)出兩極分化局面：在制劑車間由于引進國外先進的自動化生產(chǎn)線和包裝設(shè)備，使得生產(chǎn)效率、生產(chǎn)質(zhì)量得到極大提高，生產(chǎn)成本明顯降低；相比較而言，原料車間、倉儲、備料稱量、能源供應(yīng)、質(zhì)量管理等部門的信息化和自動化水平卻仍停留在人工或機械式作業(yè)的水平上，裝備水平低、生產(chǎn)方式落后、過程控制能力不強，逐漸成為影響企業(yè)技術(shù)水平提高的瓶頸。

發(fā)酵罐配料連消控制系統(tǒng)

自動化博覽：您如何看待中國醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展前景？和利時對此將如何布局？

張志峰：在我看來，醫(yī)藥行業(yè)屬于朝陽行業(yè)，在人口老齡化及經(jīng)濟發(fā)展的雙重因素作用下，中國藥品市場高速擴容，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望迎來井噴式發(fā)展；《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出要大力提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平，重點發(fā)展高端制藥設(shè)備，帶動制藥機械行業(yè)的發(fā)展；未來越來越多的企業(yè)挺進國際市場，參與國際市場競爭，會更加注重技術(shù)優(yōu)勢，形成以技術(shù)、質(zhì)量等為核心的外貿(mào)競爭新優(yōu)勢。

我認(rèn)為未來十年圍繞制藥企業(yè)自動化、信息化和智能化建設(shè)的產(chǎn)品、方案和服務(wù)將會是自動化公司業(yè)務(wù)發(fā)展的重點。

借鑒“工業(yè)4.0”的思路，結(jié)合制藥行業(yè)的特點，和利時醫(yī)藥行業(yè)團隊將借鑒集團在其他行業(yè)獲得的成功經(jīng)驗，向制藥企業(yè)提供可裁剪、可分步實施的智能制藥解決方案，在優(yōu)化和完善過程控制自動化技術(shù)的基礎(chǔ)上，逐步加大在醫(yī)藥信息化、智能化領(lǐng)域的開發(fā)投入，滿足行業(yè)用戶定制化應(yīng)用要求。

和利時將推出針對制藥企業(yè)的全生命周期服務(wù)，從咨詢立項、項目設(shè)計、工程建設(shè)，開車投運、運營管理、精益生產(chǎn)到擴容、升級、改造、計算機化系統(tǒng)GMP合規(guī)性等需求，和利時都能提供全方位的決策建議，與用戶一起識別面臨的挑戰(zhàn)，找出增加新價值的方法，實現(xiàn)用戶可持續(xù)性發(fā)展。

采訪最后，張志峰強調(diào)：“制藥行業(yè)作為一個特殊的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，在制藥自動化的內(nèi)容和形態(tài)等方面肯定會有很多獨特的地方，將信息技術(shù)、自動化技術(shù)融入GMP，將人為因素影響降到最低，在藥品生產(chǎn)管理上實現(xiàn)突破，彌補制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)在線管理的不足，這些都是自動化企業(yè)在提供產(chǎn)品和解決方案時需要著重考慮的因素。”

摘自《自動化博覽》2017年11月刊