當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域正處于拐點,新冠疫情肆虐使現(xiàn)有行業(yè)挑戰(zhàn)加劇,如亞洲新興中產(chǎn)階級對現(xiàn)代藥物需求持續(xù)上升、法規(guī)日趨復(fù)雜、研發(fā)投入市場時間較長等,生命科學(xué)行業(yè)制造商需要在保持對質(zhì)量嚴(yán)格關(guān)注且遵守法規(guī)的同時,提高產(chǎn)能和產(chǎn)量,新數(shù)字技術(shù)的逐步普及為制造商帶來機(jī)會,助力其實現(xiàn)必要的更高水平的卓越運(yùn)營。艾默生愿意全力貢獻(xiàn)自身力量,幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)這一目標(biāo)。
生命科學(xué)行業(yè)在各地區(qū)增長勢頭強(qiáng)勁,在過去幾年中,中國、印度、韓國和新加坡等國家通過大型制藥公司的活動擴(kuò)大了其國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模,越來越多本土公司也競相加入,其中許多公司專門從事合同制造。
新的制藥廠通常集中建于醫(yī)藥園區(qū)中,所有設(shè)施都需配備核心藥物生產(chǎn)技術(shù)、控制系統(tǒng)、儀表和軟件,以用于生產(chǎn)規(guī)劃和調(diào)度以及資產(chǎn)管理,艾默生可為這些客戶提供各種用于批量規(guī)模生產(chǎn)、公用工程管理和連續(xù)加工測量等數(shù)字化自動化解決方案,幫助制藥企業(yè)更好地滿足未來市場的高標(biāo)準(zhǔn)需求,實現(xiàn)更高層次的商業(yè)價值所需的自動化技術(shù)。
生命科學(xué)行業(yè)的趨勢和驅(qū)動力
艾默生在制藥行業(yè)的核心技術(shù)
艾默生為制藥行業(yè)提供的支柱產(chǎn)品仍是DeltaV分布式控制系統(tǒng),該系統(tǒng)現(xiàn)已在全球范圍內(nèi)部署二十余年,它的成功很大程度上得益于與客戶緊密合作,以了解如何在關(guān)鍵領(lǐng)域(例如GMP實施和FDA法規(guī)遵循)為客戶提供全面支持。因此,通過版本控制、合規(guī)報告和審計跟蹤功能,DeltaV系統(tǒng)可充分滿足變更管理、可追溯性和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)的關(guān)鍵需求,并支持美國FDA 21 CFR第11部分的電子簽名要求。
今年9月,艾默生啟動了DeltaV生命科學(xué)OEM計劃。通過艾默生技術(shù),例如用于單體設(shè)備控制的DeltaV PK控制器和模塊化的電子布線系統(tǒng)CHARM,行業(yè)設(shè)備供應(yīng)商可更輕松地將其設(shè)備集成至工廠系統(tǒng),并更好地對整個藥物生產(chǎn)生命周期中的數(shù)據(jù)進(jìn)行管理。該計劃旨在通過加速技術(shù)轉(zhuǎn)讓并從研究快速過渡到全面制造,為患者提供更好地藥物,這在新冠疫情時期尤為重要。
艾默生的DeltaV控制系統(tǒng)一直在不斷更新和升級,例如新推出的云工程能力等,而專門針對生命科學(xué)實驗室的產(chǎn)品則有DeltaV Discovery,該產(chǎn)品可通過在實驗室單工作站(未配備單獨(dú)控制器或I/O卡)中提供具有完整DeltaV系統(tǒng)功能的“虛擬控制系統(tǒng)”,加快技術(shù)轉(zhuǎn)讓和擴(kuò)產(chǎn)速度。對使用DeltaV Discovery的艾默生客戶而言,通過使用經(jīng)測試的控制策略,可簡化從實驗室測試到工廠量產(chǎn)的過程,從而減少工程投入。
工業(yè)無線網(wǎng)絡(luò)的日益普及為廣泛使用移動設(shè)備開啟全新通途,這有助于促進(jìn)制藥廠團(tuán)隊之間的通信和協(xié)作。借助原生支持HTML5的DeltaV Live 人機(jī)界面,操作員可輕松地從工廠遠(yuǎn)程位置訪問艾默生控制系統(tǒng)。移動設(shè)備部署還可減少對傳統(tǒng)操作員人機(jī)界面站的需求,傳統(tǒng)操作員人機(jī)界面站會占用設(shè)施中的寶貴空間。
數(shù)字化成熟度
對各行各業(yè)而言,數(shù)字化轉(zhuǎn)型依然是令人困惑的,尤其是大量術(shù)語和信息的涌現(xiàn)以及各種號稱能實現(xiàn)全新數(shù)字化涅槃的技術(shù)。生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)出與人們的生命健康息息相關(guān),因此在采用新技術(shù)方面自然比較保守,數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)展緩慢。有鑒于此,對業(yè)界企業(yè)而言,需要擋住誘惑,不要寄希望于通過某一新技術(shù)就能立即產(chǎn)生奇效,對可實現(xiàn)的目標(biāo)形成清晰認(rèn)識,分階段計劃并執(zhí)行,不失為一種更好的方法。
為鼓勵客戶采用合理的路線圖,艾默生在與生命科學(xué)行業(yè)客戶的最初合作中使用了數(shù)字化工廠成熟度模型(DPMM),這是由最終用戶、設(shè)備供應(yīng)商、技術(shù)供應(yīng)商、學(xué)術(shù)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同制定的,該5級數(shù)字化工廠成熟度模型為工廠產(chǎn)能發(fā)展提供有效指導(dǎo)。
DPMM描述了從基于紙張的前數(shù)字化工廠(1)到數(shù)字孤島(2)、連接式工廠(3),再到預(yù)測工廠(4)和自適應(yīng)工廠(5)更高級階段的成熟度階段。企業(yè)可使用該模型確定其初始狀態(tài),了解如何從中獲得進(jìn)展,而艾默生可使用DPMM闡明其解決方案如何應(yīng)用于不同的成熟度級別,并開發(fā)全新解決方案以支持行業(yè)。
艾默生使用數(shù)字化工廠成熟度模型(DPMM)以鼓勵生命科學(xué)客戶采用合理的方法進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型
艾默生Syncade生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)通常與DeltaV系統(tǒng)集成,通過啟用電子批處理記錄、創(chuàng)建、管理和執(zhí)行配方、工作流程和訂單,助力企業(yè)達(dá)到數(shù)字化工廠成熟度模型第3等級。韓國制藥企業(yè)Handok認(rèn)為艾默生的Syncade生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)潛力巨大,未來無可估量, 其基于紙張記錄的龐大系統(tǒng)在滿足行業(yè)合規(guī)性要求方面面臨巨大壓力,在采用多個Syncade生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)模塊后,Handok在全公司范圍內(nèi)實現(xiàn)了90%的無紙化操作,并在批量發(fā)布時間以及稱重和分配效率方面取得了顯著提升。
向虛擬化發(fā)展
新冠疫情造成的出行限制和社交距離,加大了企業(yè)對員工進(jìn)行實際物理設(shè)備和生產(chǎn)流程培訓(xùn)的難度。因此,艾默生正著手回應(yīng)客戶對其基于虛擬現(xiàn)實的培訓(xùn)解決方案Mimic Field 3D的更多詢問,該解決方案可在員工進(jìn)入潛在危險工廠區(qū)域前,為員工提供設(shè)備操作和正確程序相關(guān)的仿真實踐經(jīng)驗。
除對操作員進(jìn)行培訓(xùn)外,艾默生Mimic仿真軟件還可對工廠工藝流程和行為進(jìn)行實時仿真,從而實現(xiàn)控制系統(tǒng)的開發(fā)、測試和優(yōu)化。而且,Mimic軟件增設(shè)專為高性能仿真量身設(shè)計的過程工廠裝置操作的第一性原理動態(tài)模型。
數(shù)字雙胞胎解決方案受到了各個行業(yè)的青睞,而Mimic在生命科學(xué)流程和設(shè)備方面的強(qiáng)大功能則尤為突出。此外,我們也開始與客戶進(jìn)一步探索將Mimic與艾默生實時建模系統(tǒng)結(jié)合使用的優(yōu)勢。
自疫情以來,艾默生正著手回應(yīng)客戶對其基于虛擬現(xiàn)實的培訓(xùn)解決方案Mimic Field 3D的更多詢問,該解決方案可為員工提供工廠設(shè)備仿真實踐經(jīng)驗
2019年艾默生收購了Bioproduction Group(Bio-G)公司,加強(qiáng)了艾默生為生命科學(xué)行業(yè)提供實時建模系統(tǒng)的能力,在開始生產(chǎn)前,對可能影響生產(chǎn)效率的因素包括運(yùn)行多個批次產(chǎn)生的設(shè)備局限性、計劃維護(hù)和人員等進(jìn)行建模和量化,據(jù)此進(jìn)行相應(yīng)的生產(chǎn)調(diào)整,確保不浪費(fèi)生產(chǎn)時間,從而幫助工廠確保實際產(chǎn)量達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能,這種方法可幫助制藥企業(yè)每年節(jié)省數(shù)百萬美元,在有大量藥品生產(chǎn)需求時尤其重要。
持續(xù)關(guān)注艾默生生命科學(xué)解決方案
艾默生生命科學(xué)·展望未來的系列在線研討會正在進(jìn)行中
10月20日 生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型
11月10日 以數(shù)據(jù)完整性為基礎(chǔ)的制藥生產(chǎn)
11月17日 優(yōu)化生命科學(xué)行業(yè)生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)出
11月24日 提高生命科學(xué)行業(yè)生產(chǎn)的靈活性且確保質(zhì)量
12月1日 制藥過程測量方案滿足您最具挑戰(zhàn)的生命科學(xué)行業(yè)應(yīng)用
關(guān)于艾默生
艾默生(美國紐約證券交易所代碼:EMR)是一家全球性的技術(shù)與工程公司,為工業(yè)、商業(yè)及住宅市場客戶提供創(chuàng)新性解決方案。自動化解決方案業(yè)務(wù)幫助過程、混合和離散行業(yè)制造商優(yōu)化其能效和運(yùn)營成本,促進(jìn)生產(chǎn),確保人員安全和保護(hù)環(huán)境。商住解決方案幫助確保人類舒適度和健康,保障食品質(zhì)量和安全,提升能效,打造可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施。