據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 自5月12日四川汶川發(fā)生地震以來,中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)積極響應(yīng)黨中央、國務(wù)院號(hào)召,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組的要求,圍繞確保災(zāi)區(qū)人民用藥安全有效,立足檢驗(yàn)本職,全力做好抗震救災(zāi)工作。
一、建立機(jī)構(gòu),制定應(yīng)急方案
5月13日,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于啟動(dòng)抗震救災(zāi)一級(jí)響應(yīng)有關(guān)工作的通知》,中檢所立即啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng),成立以所長為組長的應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和應(yīng)急工作小組,制定并組織實(shí)施中檢所《關(guān)于應(yīng)對(duì)四川地震災(zāi)情應(yīng)急工作方案》,并多次召開應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,部署抗震救災(zāi)相關(guān)工作,明確了“質(zhì)量第一、特事特辦、綠色通行”的工作方針,要求凡是救災(zāi)需要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和相關(guān)藥品檢驗(yàn),在保證質(zhì)量的前提下,一律特事特辦、優(yōu)先處理、綠色通行。同時(shí),相關(guān)部門做好應(yīng)急準(zhǔn)備,隨時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)救災(zāi)及應(yīng)急檢驗(yàn)等工作,努力做到盡責(zé)任、獻(xiàn)愛心、做貢獻(xiàn)。
二、采取措施,確保災(zāi)區(qū)疫苗供應(yīng)充足、安全有效
為確保災(zāi)區(qū)疫苗及血液制品的供應(yīng)及產(chǎn)品質(zhì)量,中檢所先后向承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作的七個(gè)藥檢所發(fā)出《關(guān)于加快血液制品和疫苗批簽發(fā)工作的緊急通知》、《關(guān)于調(diào)整和加快疫苗和血液制品批簽發(fā)工作的緊急通知》,要求各所在保障制品質(zhì)量的前提下加快批簽發(fā)工作,對(duì)于急需的疫苗和血液制品采取同步檢驗(yàn)等方式。同時(shí)要求承擔(dān)批簽發(fā)檢驗(yàn)的科室加快相關(guān)檢驗(yàn),保障災(zāi)區(qū)用藥,從5月12日到5月22日共簽發(fā)生物制品128批,其中,血液制品14批,疫苗類制品114批。
為保證藥品的及時(shí)供應(yīng),5月21日,中檢所三個(gè)工作組分赴武漢、浙江、蘭州、上海等地藥品生產(chǎn)企業(yè),了解疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況及生產(chǎn)和檢驗(yàn)中存在的問題。此外,協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局做好災(zāi)區(qū)應(yīng)急藥品的儲(chǔ)備統(tǒng)計(jì)工作,以便災(zāi)區(qū)需要時(shí)做好統(tǒng)一調(diào)配。
三、派出工作組,支援災(zāi)區(qū)藥品檢驗(yàn)和監(jiān)管工作
5月23日,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局抗震救災(zāi)工作領(lǐng)導(dǎo)小組第四次會(huì)議的部署,中檢所召開緊急會(huì)議,研究抗震救災(zāi)工作,決定成立國家食品藥品監(jiān)督管理局支援四川抗震救災(zāi)藥品檢驗(yàn)專家組及藥品快檢技術(shù)工作組。
藥品檢驗(yàn)專家組由中檢所黨委副書記帶隊(duì),有藥品檢驗(yàn)、生物制品檢驗(yàn)及醫(yī)療器械檢驗(yàn)等專家組成。5月24日,藥品檢驗(yàn)專家組奔赴成都抗震救災(zāi)第一線,發(fā)揮藥品檢驗(yàn)專業(yè)優(yōu)勢(shì),為抗震救災(zāi)藥品檢驗(yàn)工作提供技術(shù)支援。快檢技術(shù)工作組由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室人員組成,于5月25日趕赴四川災(zāi)區(qū)。工作組將在了解藥品檢測車在抗震救災(zāi)一線的使用情況的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí),滿足災(zāi)區(qū)藥品快速檢驗(yàn)的要求,同時(shí)解決抗震救災(zāi)一線藥品快檢工作中遇到的相關(guān)問題。繼藥品檢驗(yàn)專家組及藥品快檢技術(shù)工作組之后,中檢所將按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,根據(jù)抗震救災(zāi)新形勢(shì)的需要,成立專業(yè)技術(shù)預(yù)備隊(duì),隨時(shí)準(zhǔn)備奔赴抗震救災(zāi)第一線。