作為具有百年創新歷史的測量、工業自動化控制和信息技術的領導者,橫河電機一直致力為各行業領域用戶提供領先的自動化產品和解決方案。面向未來,橫河電機認為工業自動化行業未來將更加注重應對和解決社會和可持續發展中存在的緊迫問題,包括全球流行病、網絡犯罪、全球氣候變暖、資源短缺、貧窮落后、環境污染等,橫河電機將和合作伙伴和客戶一起來共同應對這些問題和挑戰。橫河電機(中國)有限公司生命科學事業本部本部長Koji AIHARA表示,為實現這些目標,橫河電機的核心業務已劃分為三個板塊:能源與可持續發展、材料、生命科學,而醫藥行業是橫河電機生命科學業務的核心。
橫河電機(中國)有限公司 生命科學事業本部本部長Koji AIHARA
打造覆蓋全生命周期解決方案
橫河電機深耕醫藥行業多年,業務范圍涵蓋了生物制藥、化學制藥及中藥等制藥行業細分領域,尤其在生物制藥上,從藥物發現、IND(臨床)、NDA(注冊)到商業化生產與流通的全生命周期都可提供具有競爭力的產品與解決方案。
在藥物發現階段, 尤其生物技術發現研究過程, 針對細胞類、抗體類、病毒(細菌)類等不同的生物特性,橫河電機利用其在測量與控制領域的領先技術,為相關大學、研究機構、醫院、生物技術企業等客戶提供高通量細胞學探索系統(CellVoyager CV8000)、臺式細胞高含量分析系統(CellVoyager CQ1)、流動成像顯微鏡系統( Flow Cam ) 、單細胞( 細胞內) 采樣分析系統(SS2000)等系列的分析檢測解決方案。
在工藝開發階段,橫河電機將人工智能、大數據、數字孿生新一代信息技術與自動化技術相結合,同時在全球范圍內與領先和新型的生物制藥和生命科學公司緊密合作,陸續推出了生物過程尖端數字孿生軟件分析系統等行業領先的產品及解決方案,推動了生物工業自動化與數字化向更高水平發展。
在商業化生產階段(醫藥工廠),為生產制造過程提供優質的解決方案與服務,是橫河電機的核心競爭力。在橫河電機的整體解決方案框架中,既包含了橫河電機為行業提供的各種類型的現場儀表(流量計、變送器、記錄儀、傳感器等)、滿足生物原液及化學原料藥(API)過程控制的高可靠性DCS、能靈活實現制劑生產過程多設備集成的數據采集平臺(SCADA)等自動化產品,也同樣包含了將傳統MES、LIMS、WMS、QMS等IT系統進行業務充分融合后的數字化智能制造運營平臺(MOM)。因此橫河電機可以針對不同的藥物屬性、不同的工藝要求、不同的生產質量管理模式,靈活應對,提供多樣的產品組合與定制化的解決方案。
談及橫河電機在醫藥領域的優勢,Koji AIHARA進一步強調:“橫河電機是行業內少有的能夠在藥品研發、工藝研究、商業化生產與物流各階段都能提供優質產品與解決方案的廠家,而且橫河電機與世界知名的制藥公司尤其是領先的生物技術公司都建立了穩定的合作關系,產品與服務獲得了其認可?!?/p>
布局數字化時代
從2015年國務院出臺《中國制造2025》,到2021年工業和信息化部出臺《“十四五”智能制造發展規劃》,整個制造業掀起了數字化轉型與智能化提升的浪潮,醫藥行業也同樣進入了數字化時代。
在Koji AIHARA看來,未來自動化與信息化之間的界限將會越來越模糊,二者將會產生更深度的融合,傳統的工業自動化將會逐步進化成具有自感知、自分析、自決策、自執行、自適應能力的智能型工業自動化(工業自主化)。
而對于制藥行業,Koji AIHARA也詳細分析了其數字化轉型的特殊性:“制藥行業因為藥品種類繁多,工藝千差萬別,合規性要求嚴苛,應用于醫藥行業的自動化技術發展,首先要滿足行業的合規性要求(GMP等),在此基礎上,實現藥品柔性化生產、過程少人化無人化控制、便于多系統集成的開放式架構等都是未來的發展趨勢。同時,自動化技術中也會不斷融合邊緣計算、數字孿生、智能調控、AI等新一代信息技術,成為智能醫藥工廠的基礎,以此來實現工廠智能化生產、數字化管理、網絡化協同運營?!?/p>
在橫河集團IA2IA(工業自動化到工業自主化)整體戰略下,橫河電機在醫藥行業以制藥4.0為標準,整合和深化核心技術和行業經驗,開發了更安全、更高效的自主生產系統及滿足制藥企業未來業務發展和協同的數字化運營平臺,構建了符合制藥行業高合規性要求的智能工廠解決方案,以滿足制藥行業的需求,讓專業人士有更多機會將創造性和創新等獨特的人類能力應用到工作場所,幫助廣大制藥企業逐步從工業自動化邁向工業自主化。
Koji AIHARA表示,未來橫河電機將在測量、控制、成像、分析等技術上持續加大投入,研發更有競爭力的產品與解決方案。同時與生物制藥等醫藥行業廣大客戶與組織建立更加密切的伙伴關系,提供更優質的服務,為客戶創造價值,為中國醫藥行業實現高質量發展貢獻力量。
助力中國醫藥行業發展
突如其來的新冠疫情推動了中國醫藥行業的變遷。正如Koji AIHARA所分析,2022年伊始,在中國政府“動態清零”的政策背景下,包括制藥行業、醫療器械,以及體外診斷等大健康產業體系都在悄然進行著變革。尤其是生物制藥市場,包含“基因工程、細胞工程、蛋白質工程、酶工程和發酵工程”在內的生物技術五大工程領域都會有更深入的發展。新冠疫情推動了mRNA疫苗的研發,同時也實現了mRNA技術在疫苗研發領域的跳躍式創新和發展。未來幾年,細胞與基因治療將如雨后春筍般崛起,AI+藥物研發也會成為新藥研發的新途徑。中國的一些制藥企業已經從License-in轉化到了License-out,并逐步從Me-too向Me-better/best轉型,開啟了國際化的大門;同時,中國也是原料藥(API)的制造大國,近年來,國內原料藥創新也取得了很大的進步,創新原料藥、特色原料藥陸續上市,這些高附加值的原料藥產品,對生產制造同樣提出了更高的要求;另外,藥品許可人制度的實施,讓CRO、CMO、CDMO這樣的專注于研發服務、工藝研究服務、生產服務的醫藥外包服務的企業得到了迅猛的發展,其商業模式的特性決定了,一方面對生產系統的穩定性和靈活性有更高的要求,另一方面對生產效率及生產運營成本的控制也有更強烈的追求。
在這樣劃時代的背景下,Koji AIHARA認為,能夠提高產品質量與生產效率的連續化生產技術和過程分析技術將越來越普及,制藥企業更需要借助于在線檢測、自動控制(DCS、PLC、SCADA)、機器人、自動倉儲與物流等自動化技術來提高生產效率、改進工藝流程,保證生產穩定性。同時傳統的信息化技術(MES、LIMS等)將逐漸普及應用,新一代信息技術(云、大數據、AI、數字孿生)也會在醫藥行業更多的場景中獲得應用突破。
因此,2021年橫河電機繼續加大在醫藥行業的研發創新投入,在全球市場陸續推出了生物過程尖端數字孿生軟件平臺、基于醫藥4.0標準的醫藥工廠智能制造數字化平臺(MOM)、臺式細胞高含量分析系統(CellVoyager CQ1)等一系列服務于醫藥行業的創新產品與解決方案,進一步促進了橫河電機在醫藥行業業務的快速增長,與多家國際國內知名制藥企業建立了長期穩定的合作關系,為其提供了高質量的服務。
而對于中國醫藥市場的未來發展,Koji AIHARA深表信心并充滿期待:“近年來,中國制藥行業一直在穩步發展,尤其是生物制藥更是取得了巨大的進步,而且勢頭不減,涌現出了一大批的具有國際影響力的創新型企業,我們對中國的市場情景充滿期待。橫河電機愿意將最好的產品和解決方案與國內的廣大客戶分享,幫助客戶在藥物研究、工藝開發、生產制造各個環節達成最好的結果,與客戶建立長期,穩定的合作關系,為客戶提供最大的支持,持續為客戶創造價值。橫河電機積極響應聯合國2030年實現可持續發展目標的呼吁,正在努力實現凈零排放,向循環經濟轉型,并在2050年前確保所有人的福祉,使世界成為子孫后代更美好的家園。”
摘自《自動化博覽》2022年5月刊