艾默生一直致力于制藥行業(yè)的發(fā)展和進步,與行業(yè)用戶緊密合作,以持續(xù)創(chuàng)新的自動化、信息化、數(shù)字化技術(shù)在關(guān)鍵領(lǐng)域為用戶提供支持,在醫(yī)藥行業(yè)取得了廣泛應用。正如艾默生系統(tǒng)與方案業(yè)務中國區(qū)副總裁瞿昭所言:“艾默生始終以前瞻性的眼光,為更好地滿足行業(yè)的應用和需求而不斷進行研發(fā)投入。艾默生所有的軟硬件產(chǎn)品都簡單易用、易于上手,并且從現(xiàn)場層、控制層及生產(chǎn)執(zhí)行層,艾默生都能提供豐富的解決方案,滿足各種數(shù)字化需求,幫助醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)的前提下提升企業(yè)的生產(chǎn)運營、信息集成、數(shù)據(jù)分析等全方位的能力。”
艾默生系統(tǒng)與方案業(yè)務中國區(qū)副總裁瞿昭
創(chuàng)新技術(shù)滿足行業(yè)需求
艾默生為醫(yī)藥行業(yè)提供的方案覆蓋生產(chǎn)、包裝、倉儲物流到醫(yī)藥終端等環(huán)節(jié)。對于不同工藝的制藥行業(yè),艾默生可以提供具有針對性的解決方案,包括中藥制藥典型方案、生物制藥典型方案、化學制藥典型方案等。瞿昭表示,艾默生始終致力創(chuàng)新,助力醫(yī)藥行業(yè)用戶在法規(guī)遵從、設(shè)施靈活性、連續(xù)流控制及操作便利性等方面不斷提升。
柔性制造、連續(xù)制造是制藥行業(yè)未來發(fā)展的重要趨勢,其可以助力企業(yè)實現(xiàn)降低生產(chǎn)成本,藥品質(zhì)量連續(xù)監(jiān)測,原材料、能源和效用優(yōu)化,提升生產(chǎn)過程的可靠性和靈活性,以應對市場需求。艾默生的多種解決方案可滿足柔性制造、連續(xù)制造的需求。艾默生DeltaV系統(tǒng)采用公開的標準可以滿足各種設(shè)備的連入,艾默生也有最豐富的系統(tǒng)集成整合經(jīng)驗以滿足工廠連續(xù)制造的需求;PK控制器為眾多第三方設(shè)備的集成提供了便利,它既可作為DeltaV系統(tǒng)中的控制器,也可以獨立應用于小型或者成套系統(tǒng)中,如生物反應器、層析設(shè)備的控制。而PK控制器完全基于DeltaV軟件,因而當需要數(shù)據(jù)整合時,可通過軟件簡單快速整合到數(shù)據(jù)庫中;艾默生是率先使用MTP技術(shù)的自動化廠家。通過MTP可以加快成套設(shè)備的集成,降低工程風險,減少成本,并給用戶提供了更多靈活調(diào)整設(shè)備使用的可能;艾默生可通過云端進行項目的組態(tài)以及調(diào)試。在疫情的情況下依然可幫助用戶保持正常的項目執(zhí)行,滿足執(zhí)行周期,并且便于與用戶直接的互動與溝通。
眾所周知, 制藥企業(yè)由于規(guī)范等原因,需要保證生產(chǎn)完整性,因此對于需要具有實時監(jiān)控功能的可靠設(shè)備、預測性資產(chǎn)管理、自適應操作員培訓、高效的設(shè)施調(diào)度等以滿足需求。艾默生可通過AMS智能設(shè)備管理系統(tǒng)監(jiān)測現(xiàn)場設(shè)備狀態(tài),并提供故障診斷支持,可降低設(shè)備故障率,提高維護效率,提高工廠穩(wěn)定性;艾默生的批量控制是基于ISA-88批量標準的“批量構(gòu)建”,通過簡單易用的工具幫助靈活應對產(chǎn)品以及設(shè)備的調(diào)整,減少變更管理工作,防止未經(jīng)授權(quán)的更改;過程分析技術(shù) (PAT) 現(xiàn)已成為制藥行業(yè)流程監(jiān)控和質(zhì)量合規(guī)的既定概念,并在生物處理行業(yè)迅速獲得重要地位。艾默生的PAT技術(shù)打破傳統(tǒng)架構(gòu),在DeltaV中可以直接獲取光譜數(shù)據(jù),將化學計量學模型(chemometric model)在DeltaV中運行。艾默生還利用軟測量、故障檢測及MPC等技術(shù)進行優(yōu)化,建立了一個魯棒性更強、更易于執(zhí)行、更易于維護且更加安全、更易于驗證的PAT平臺。艾默生的Syncade制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)可提高生產(chǎn)管理效率。它從法律合規(guī)、工序、資源利用等方面實現(xiàn)成本節(jié)省從而提高企業(yè)收益。Syncade MES提高了運營的可視性,以加快批量發(fā)布時間,同時確保在高度管控的環(huán)境中可靠且可重復的生產(chǎn)流程;RTMS(Real-Time Modeling System)生產(chǎn)排程工具幫助工廠更好地進行維護計劃的安排,從而讓企業(yè)實現(xiàn)資產(chǎn)或者資源的平衡,達到高效生產(chǎn)。
數(shù)字化時代,數(shù)據(jù)的重要性不言而喻,但當前對大多醫(yī)藥企業(yè)來說,如何找到數(shù)據(jù)之間的關(guān)聯(lián)性,挖掘數(shù)據(jù)真正的價值還在探索之中。
Data Lake數(shù)據(jù)湖方案提供了一種有組織的基于平臺的方法來解決企業(yè)所有工廠OT數(shù)據(jù)源(如實時數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、實驗室檢測記錄、維護記錄等)的數(shù)據(jù)連接和傳輸問題,而不需要集成和管理大量點對點解決方案和定制網(wǎng)絡接口;Optics Analytics大數(shù)據(jù)分析平臺,可幫助運營部門專注于關(guān)鍵問題,并最大程度地提高資產(chǎn)可用性和安全性。Optics Analytics可根據(jù)機理分析或數(shù)學分析,將工廠所需的數(shù)據(jù)進行建模分析從而使于工廠的數(shù)據(jù)得到展現(xiàn)、應用以及挖掘。對工廠的生產(chǎn)運營、批次運行、設(shè)備管理、能源管理、決策的輔助等方面提供支持。
日益激烈的市場以及“新冠”所帶來的市場的快速進入需求,要求企業(yè)將產(chǎn)品快速從研發(fā)階段投入到商業(yè)化生產(chǎn)中。DeltaV Discovery是艾默生專門針對生命科學實驗室的新產(chǎn)品,它可以改善技術(shù)轉(zhuǎn)換,并通過在實驗室中的單個工作站(沒有單獨的控制器或I/O卡)中提供的具有DeltaV系統(tǒng)全部功能的“虛擬DCS”來減少擴展時間。對于使用DeltaV Discovery的艾默生客戶,通過使用經(jīng)過測試的控制策略,可以簡化從實驗室到工廠的遷移或擴展的過程,從而減少了工程工作量;PKM(Product Knowledge Management)工具改善了整個企業(yè)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和協(xié)作。在云環(huán)境中,組織中的任何人都可以快速訪問治療開發(fā)任何階段所需的數(shù)據(jù)。工藝開發(fā)、材料科學、技術(shù)和其他人員可以合作擴大配方,并更容易地從世界任何地方進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
此外,在上述這些先進的軟硬件應用的基礎(chǔ)上,艾默生還擁有一支專業(yè)的、富有經(jīng)驗的項目工程團隊,可以為任何階段開始或者升級的項目提供足夠的支持。以盡量減少項目成本、 能源成本和維護成本,同時加快調(diào)試和啟動,并使得風險最小化。
數(shù)字化助力行業(yè)未來發(fā)展
“新冠”疫情的爆發(fā)推動了醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,對此,瞿昭深有體會“由于‘新冠’的大流行使人們更注重所需的疫苗開發(fā)和新藥治療方法。這進一步強調(diào)了生命科學制造商需要在保持對法規(guī)遵守和質(zhì)量嚴格關(guān)注的同時,提高產(chǎn)能和產(chǎn)量。現(xiàn)代藥物的需求不斷增加,法規(guī)日益復雜,研發(fā)到市場的周期長,但新數(shù)字技術(shù)的日益普及為制造商提供了機會,以達到必要的更高水平的卓越運營。”
瞿昭認為,為了滿足數(shù)字化需求,需要自動化系統(tǒng)有新的在線數(shù)字化監(jiān)測手段、設(shè)備模塊化、制造執(zhí)行和批次記錄系統(tǒng)、數(shù)字預測維護應用程序和靈活的生產(chǎn)排布以及電子的技術(shù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)等,從而最終形成一個集成的數(shù)字化轉(zhuǎn)型解決方案使制藥企業(yè)能夠滿懷信心地完成從藥品的生產(chǎn)到發(fā)布。
面向不斷變化的市場和日益激烈的競爭,瞿昭表示,醫(yī)藥行業(yè)在未來發(fā)展中需要尤為注重四方面:其一,運營完整性,以確保工廠的持續(xù)成功運行;其二,加快資本項目交付,提供新產(chǎn)能;其三,原生態(tài)的制造靈活性;其四,數(shù)字化工廠戰(zhàn)略,利用技術(shù)支持新工廠上線和優(yōu)化持續(xù)運營,同時提供所需的項目速度和設(shè)施靈活性。
“艾默生不斷追求技術(shù)的進步及產(chǎn)品和應用的突破,以更好地滿足市場需求。我們始終與用戶保持著良好的溝通,以更好地了解用戶的需要,時刻關(guān)注行業(yè)的動態(tài)和發(fā)展,保持著對于行業(yè)的敏感度,從而給予我們產(chǎn)品的研發(fā)和方向提供有效信息,使我們的新產(chǎn)品能夠切實地幫助到用戶,符合行業(yè)的變化。” 瞿昭表示。
摘自《自動化博覽》2022年5月刊