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資訊頻道盡管目前廣東省醫(yī)療儀器及器械出口增勢良好，但以下三方面問題仍然值得關注：
當前廣東醫(yī)療器械產品主要為中小型器械和耗材類產品，處于中低檔水平，海關數據顯示，今年上半年廣東按摩器和血壓測量儀器及器具的中小型器械和耗材類產品占同期廣東醫(yī)療器械出口總值的40%。同時，在一些高技術、高風險和高收益的產品領域，如數字影像診斷設備、高檔放射治療設備等高端
產品認證是醫(yī)療器械擴大出口面臨的主要難題，由于醫(yī)療器械屬于特殊管理商品，世界各國對于醫(yī)療器械的定義、生產管理、市場準入及監(jiān)管的規(guī)定不盡相同，導致醫(yī)療器械的注冊及管理費用較大，承擔的醫(yī)療風險巨大。特別是歐美市場對于醫(yī)療器械產品的要求嚴格，必須通過包括質量管理體系標準以及安全標準的雙重認證。
業(yè)內人士建議，加大政策、資金扶持力度，引導企業(yè)在產品創(chuàng)新和知識產權保護方面加大投入，掌握關鍵技術，提高核心競爭力；完善相關法律和法規(guī)，加強對醫(yī)療器械產品的知識產權保護力度；加強行業(yè)指導，收集和發(fā)布相關國際標準和認證信息，幫助企業(yè)積極應對各種國外認證。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號