2011年12月9日,“大型高速醫(yī)藥自動化生產(chǎn)線上的產(chǎn)品檢測包裝智能機器人”課題驗收會在湖南千山制藥機械股份有限公司會議室召開,來自科技部等單位領(lǐng)導(dǎo)和專家組成的“863計劃”驗收小組一行對該項目進(jìn)行了驗收。
高速灌裝生產(chǎn)線智能檢測分揀成套裝備研制及其推廣應(yīng)用,是湖南千山制藥機械股份有限公司與湖南大學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作開發(fā)的科技成果,曾榮獲國家科技進(jìn)步二等獎和中國機械工業(yè)科技進(jìn)步二等獎。為更好地促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,提高藥品質(zhì)量,2007年,以千山藥機董事長劉祥華為課題組組長、湖南大學(xué)王耀南教授為首席專家的“大型高速醫(yī)藥自動化生產(chǎn)線上的產(chǎn)品檢測包裝智能機器人”項目被列入國家“十一五”863計劃。
智能燈檢代替人工燈檢
驗收會議上,項目課題組組長、千山藥機董事長劉祥華首先闡述了全自動智能燈檢機研發(fā)的立項背景和意義,并對當(dāng)前制藥企業(yè)燈檢現(xiàn)狀做了深入分析。他說,注射劑藥品或者口服液里存在頭發(fā)、毛纖維、玻璃屑等異物,對人體危害性極大,一旦通過注射進(jìn)入血液,可能是致命的。同時,這對藥廠來說也是致命的。
燈檢是藥品生產(chǎn)過程中一道至關(guān)重要的工序,燈檢機就如同確保藥品安全的守護(hù)神。目前,國內(nèi)藥廠普遍采用人工燈檢的方式,即工人將線上產(chǎn)品逐一放置到背景燈箱前觀測,依靠肉眼來判斷液體中是否存在可見異物。這種人工燈檢方式弊端很多,如人長期在高強度燈光下目測,靠經(jīng)驗的方法來判斷,勞動強度大,檢測精度低,容易產(chǎn)生漏檢和誤檢,不能完全保證藥品的質(zhì)量,從而引起藥品安全事故。劉董表示,由于燈檢工工作強度大,尤其是長時間注視燈箱對工人的健康不利,加上現(xiàn)在人力成本逐漸上升,藥廠燈檢工招工更是不易。
因此,發(fā)展灌裝生產(chǎn)線上配套的高速性能智能檢測設(shè)備,用智能燈檢代替人工燈檢,不僅能提升醫(yī)藥安全檢測和潔凈生產(chǎn)的水平,更能有效提高全民用藥安全,并對藥廠解決招工難、降低人力成本、改變生產(chǎn)方式、提高生產(chǎn)效率也具有重要意義,用劉董的話說,“購買智能燈檢機,藥廠買的不是設(shè)備,而是藥品安全保障和更低成本的勞動力。”
成果顯著順利通過驗收
在驗收會上,該項目技術(shù)負(fù)責(zé)人——湖南大學(xué)的王耀南教授向“863計劃”項目驗收專家組做了詳細(xì)的研究工作匯報,全面介紹了本項目攻克的技術(shù)難關(guān)和所取得的研究成果。該項目研發(fā)的全自動智能燈檢機,不僅可用于小容量注射劑藥品的檢測,同時可用于大容量注射劑和保健酒等飲料的檢測。其中,用于大容量注射劑檢測的全自動智能燈檢機為世界首創(chuàng)。經(jīng)現(xiàn)場測試和應(yīng)用表明,燈檢機異物檢測正確率達(dá)到99.2%以上,漏檢率在0.3%以內(nèi),檢測精度達(dá)到50微米,檢測速度達(dá)3.6萬瓶/小時,完全符合國家新版GMP要求。目前,本項目獲得授權(quán)國家發(fā)明專利8項,軟件著作權(quán)3項,在國內(nèi)外知名期刊上發(fā)表論文35篇,技術(shù)產(chǎn)品已成功應(yīng)用于河北天成藥業(yè)、新疆華世丹藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)等單位。
“863計劃”驗收專家組在觀看了本項目成功研制的安瓿、大輸液和保健酒三類不同的智能燈檢機的運行視頻后,深入公司生產(chǎn)車間對全自動智能燈檢機的實際運行情況作了考察。然后,經(jīng)過質(zhì)疑和認(rèn)真討論,驗收組認(rèn)為本項目圓滿完成了任務(wù)合同書的各項指標(biāo),攻克了大型醫(yī)藥自動化生產(chǎn)線高速、高精度、高可靠性的自動化檢測與控制關(guān)鍵技術(shù)難題,科技成果填補國內(nèi)空白,取得了顯著的經(jīng)濟和社會效益,保障了醫(yī)藥安全生產(chǎn),促進(jìn)了我國制藥檢測包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,一致同意通過本次項目驗收。
項目驗收專家組表示,智能機器人項目的研發(fā)和運用,將有效提升國家的制造業(yè)水平,而這個項目是高校和企業(yè)緊密合作的研發(fā)成果,形成產(chǎn)業(yè)化后服務(wù)廣大用戶,利國利民,經(jīng)濟效益和社會效益顯著。