來源: 慧聰制藥工業網
隨著新版GMP的逐步實施,制藥企業對藥品生產的管控、制藥企業環境的管理、制藥企業軟硬件等方面的的要求越來越嚴格,這樣也使得制藥企業對于制藥設備企業、制藥包材企業等制藥產業鏈上游企業生產的產品,要求越來越高。展會是市場的風向標,參展企業在展會上展出的產品,既標志著目前用戶在市場中的需求,也標志著產品未來的發展方向。
2011年10月29日,第42屆全國制藥機械博覽會在青島開幕,本屆展會上,共八百余家來自制劑機械設備、原料藥設備、制藥用水設備、藥品包裝設備等制藥裝備企業參展。
“目前新華醫療公司的設備,均是可以滿足自動化流水線生產需求的產品,例如凍干生產線,從藥品生產到藥品凍干滅菌,再到裝盒、裝箱,整條生產線全在密閉式的環境下進行,這樣極大的減少了人對藥品的污染,保證藥品的無菌生產,”山東新華醫療器械股份有限公司的工作人員針對該公司的產品介紹道。
在展會上,類似于山東新華醫療的制藥設備企業,不在少數,一條條洗灌封生產線、凍干滅菌設備生產線、貼標裝盒打包生產線,都呈現出更加完備的自動化生產趨勢。由于人是藥品是整個藥品生產環節中最重的污染源,所以新版GMP中對藥品的無菌生產的嚴格要求,也就意味著制藥企業應當減少生產環節以及人對制藥環節的污染和影響,再加之目前制藥企業中,人工成本逐漸成為占比例最高的生產成本,所以制藥企業尋求制藥設備的自動化生產已經成為一種必然。
制藥設備的自動化生產,可以為制藥企業帶來的效益是不可預期的。首先,自動化設備可以方便制藥企業完成新版GMP的認證改造。自動化生產可以減少制藥企業工作人員對藥品生產過程的污染,同時,自動化設備也可以通過封閉、檢測等裝置,很好的控制制藥過程中的周邊環境,真正做到無菌生產。其次,通過滅菌設備、貼標、包裝、外包、自動碼垛等自動化流水線設備,實現了機器自動化生產,大大降低了人在整個生產過程中所需要的成本。再次,機器由于不受心情、環境等等方面的影響,工作效率在一定程度上有了顯著提升。
一位制藥企業負責人曾經表示,“未來制藥設備將向著全面自動化方向發展,一位工作人員就能應付一個生產車間中的所有工作。”未來自動化制藥設備的市場無比巨大,而如何做好自動化制藥裝備,則成為目前諸多制藥設備企業需要面臨的問題。
巨大的自動化需求市場,為制藥設備企業帶來了很大的機遇,但是這對于大部分制藥設備企業來說,確實一種挑戰,因為目前國內一些自動化設備生產企業的產品質量并不過關,這樣也造成了目前制藥企業在采購制藥裝備時遇到的難題——制藥裝備能否滿足制藥企業的需求?盡管國內有能力生產流水線設備的企業并不少,但是真正能夠滿足制藥企業生產需要的流水線制藥設備并不多。
在本次展會上,筆者也發現了許多問題,一些制藥設備企業尤其是包裝機械類企業在自動化包裝方面存在著一些不足。比如在安瓿瓶的碼針過程中,安瓿瓶的碼放率過低,經常出現一個托盤中盛放過多或是缺少安瓿瓶的現象;在裝盒的過程中,一些設備經常會出現紙盒被卡住的現象,有些設備更是在15分鐘內卡住了3到4次,這樣的失敗率還是非常驚人的。