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資訊頻道近日，許多制藥企業(yè)被爆使用“勾兌豆油”生產(chǎn)頭孢菌素關(guān)鍵性中間體7-ACA。為加強對藥品生產(chǎn)用油脂類原料的質(zhì)量控制，山東省食藥監(jiān)局近日下發(fā)通知要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定對所購油脂類原料嚴(yán)格把關(guān)，要嚴(yán)格供應(yīng)商管理，供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評估，經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)后方可采購，供應(yīng)商應(yīng)資質(zhì)齊全、質(zhì)量可靠、信譽良好。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，嚴(yán)防不合格油脂類原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。對于外購7-ACA生產(chǎn)頭孢類抗生素的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)加強供應(yīng)商質(zhì)量審計，必要時，應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審計。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)完善7-ACA類醫(yī)藥中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格原料的檢驗管理，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號