政策激勵創新
臺灣經濟部發布的報告顯示,在上世紀90年代末之前,臺灣本土生產的90%的醫療器械產品都是技術含量不高的中低檔產品,如血糖儀、血壓表、體溫表、手動輪椅、按摩儀、隱形眼鏡、注射器、乳膠手套等。另外,基于島內市場過于狹小,臺灣醫療器械產業一直注重出口。但是,受國內大陸地區,以及新加坡、韓國等地的同類產品的激烈競爭影響,臺灣醫療器械出口貿易額不斷下降、銷量回落。有鑒于此,臺灣經濟部于2005年制定發布了“今后10年臺灣醫療器械行業創新計劃書”,將新型腎透析儀、呼吸系統疾病治療儀、遠程無線傳輸數字式診斷儀、微創手術器械、高端牙科手術器械五類醫療器械列入創新醫療器械產品發展規劃,尤其鼓勵當地企業發展微創手術器械、便攜式醫療器械等體積小、產值高的產品。加之過去10年臺灣電子元器件及電子計算機生產技術,以及生物工業技術、生物傳感器和生物材料技術領域迅猛發展,為臺灣醫療器械產業轉型升級奠定了扎實的基礎。
臺灣經濟部的報告披露,目前,臺灣生產的醫療器械大量出口至歐洲、亞太地區,其中包括競品較少、售價較高的智能醫療器械、新型電動輪椅等產品。島內現有醫療器械生產企業550多家,其中絕大多數是雇員在300人以下的中小型企業。
企業熱情高漲
出口形勢的轉好使臺灣醫療器械企業的創新熱情十分高漲。據了解,目前,臺灣醫療器械公司開發的各種智能化血氧儀在西方發達國家十分暢銷。其中,無線傳輸數字式血氧儀可將人體的血氧飽和度及48小時血氧變化等重要數據通過機內藍牙軟件技術無線發送至主治醫生的電腦系統中,從而可使醫生隨時監測使用者的心臟情況。
輪椅是臺灣出口創匯的大宗產品,其出口額在臺灣醫療器械出口總值中占比達15%。過去,臺灣主要生產鋁輪轂手動輪椅等低檔產品。近年來,臺灣醫療器械產業推出了各種新型電動輪椅,并發展成為亞洲最大的機械/電動輪椅生產基地。
臺灣生產商開發的一種高性能電動輪椅尤其值得一提。該產品獲得“2011年國際醫療器械創新產品大獎”。它有6個輪子,其中兩個大輪子為主輪,其他兩對小輪子為輔助輪,這種設計可保持輪椅平衡,使其不易側翻;輪椅的座椅角度可由按鍵調整,使用者甚至可以將其放平形成一張“躺椅”;該輪椅為無級變速控制,操縱極其方便。目前,這款電動輪椅在歐洲、美國、日本等發達國家和地區的市場上極為暢銷。由此可見,小小的輪椅也能做出大市場,關鍵在于要有創新意識。
臺灣醫療器械公司近年來開發的創新醫療器械產品還有:手持式心電圖儀、手持式心率檢測儀、手持式心房除顫儀、遠程傳輸數字式心電圖機、液晶藍光治療儀、手持式激光面部按摩儀等。顯然,老產品的二次創新也是臺灣醫療器械行業的新風尚。
在不久前于臺北舉行的“2012年亞太地區醫療器械業協作會議”上,來自亞太地區27個國家和地區的400多家醫療器械企業,以及中國、美國、歐盟醫療器械監管部門等機構的數百名代表重點討論了醫療器械出口產品的質量控制、電子醫療器械類產品使用軟件統一標準的制定、醫療器械行業適用的GMP標準,以及各國和地區對出口醫療器械產品的售后服務的協調工作細則等。
會議還對今后幾年國際醫療器械市場的新品開發提供了有益的指導。一些跨國醫療器械生產商預測,今后幾年,醫療器械產業的三個領域前景廣闊:一是無線數字傳輸器械產品,如無線心率監測儀、無線數字傳輸心電圖儀、無線血糖儀;二是微創手術器械產品,如血管支架植入術使用的器械產品;三是新型整形外科器械。