在我國,用于醫(yī)療領(lǐng)域的照明產(chǎn)品,除戶內(nèi)、外功能性照明燈具外,均屬于醫(yī)療器械門類,準(zhǔn)入門檻較高,生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品須經(jīng)國家藥品食品監(jiān)督局許可。一般LED照明企業(yè)由于不屬于醫(yī)療行業(yè),配套困難。而有醫(yī)療器械資質(zhì)的企業(yè)又不太了解LED照明的特性,從而形成一個盲區(qū),讓國外產(chǎn)品乘虛進入。
近來,GE、OSRAM、PHILIP及日本豐田、東芝等跨國公司在LED醫(yī)療照明和光療產(chǎn)品研發(fā)方面進行了較大投入,他們占有傳統(tǒng)光源醫(yī)療設(shè)備龐大的國際市場份額,掌握著市場話語權(quán)。
從美國購置一臺雙頭氙氣手術(shù)無影燈售價20萬元,德國馬丁的無影燈售價更是高達(dá)60萬元。這些跨國公司一方面繼續(xù)生產(chǎn)傳統(tǒng)產(chǎn)品;另一方面,他們又積極推進LED醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)。早在2004年,美國、德國、俄羅斯就開始采用LED無影燈。
可見,醫(yī)療領(lǐng)域光源設(shè)備的國產(chǎn)化十分迫切,這也是降低患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)的有效途徑之一。
據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計資料,全國有三甲醫(yī)院1273家,按每家20間手術(shù)室計,共用無影燈25460盞;二級醫(yī)院6460家,按每家8間手術(shù)室計,需用無影燈51680盞,總計77140盞。這些手術(shù)室按國家頒布的標(biāo)準(zhǔn),每年年均運行時間為6240小時。若每燈功耗為800W,則每盞燈年耗電為4992千瓦時。由此計算,全國僅二、三級醫(yī)院在手術(shù)無影燈上的年耗電量達(dá)3.85億千瓦時。若用LED取代,按節(jié)能率60%計,可節(jié)電2.31億千瓦時,節(jié)約電費1.85億元。用LED光源取代傳統(tǒng)光源成為必然。
半導(dǎo)體照明技術(shù)可為醫(yī)院節(jié)能改造提供整體解決方案。在醫(yī)用照明的LED化過程中,可采用整體解決方案,即專用照明與通用照明,檢測、治療與功能照明一攬子升級換代,實現(xiàn)大幅節(jié)能,降低照明成本支出。而且,光療設(shè)備、光檢測設(shè)備的國產(chǎn)化,可大幅降低醫(yī)患雙方支出。
近來,學(xué)術(shù)界開展了LED光源對人眼及生物安全性影響的研討。由于人體不同部位和不同組織在不同的照度和色溫下有不同的清晰度,因此理想的醫(yī)療照明光源應(yīng)能對色溫、照度、光的密度按需進行連續(xù)調(diào)節(jié),相對傳統(tǒng)光源,LED可方便地實現(xiàn)這些要求。
總之,開發(fā)LED醫(yī)療照明與光療設(shè)備,是科技發(fā)展的必然,也是時代的呼喚,我們必須做好以下幾個方面的工作:
一是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,跨行業(yè)聯(lián)動,跨部門協(xié)調(diào),建立有效機制,助推LED醫(yī)用照明產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
二是在政府主管部門主導(dǎo)下,促進醫(yī)學(xué)界與LED光源生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合,展開光對人體組織影響的研究,包括不同波長對生物體的不同作用的機理研究,研發(fā)適用的產(chǎn)品系列。
三是對光致化學(xué)、光致敏化、光致氧化和光致聚合等光作用的研究,制定醫(yī)用光源的光、色、電、熱等技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。
四是通過示范和試點,有序推進醫(yī)療領(lǐng)域整體化的光源升級換代和光源LED化,實現(xiàn)產(chǎn)品國產(chǎn)化更新?lián)Q代。