近日,為擴大在高端國際醫療產業鏈上的市場份額,全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構SGS通標標準技術服務有限公司(以下簡稱SGS)與深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司(以下簡稱“邁瑞”)再次攜手,并在深圳邁瑞大廈舉行了醫療器械合作實驗室授牌儀式。邁瑞醫療成為大中華區醫療領域首家通過SGS嚴格審核并建立實驗室合作關系的企業,此舉標志著雙方在醫療器械產品研發技術領域的合作的進一步深入。同時,將為邁瑞醫療器械產品出口和擴張海外銷售市場,提供品質及認證的保障,對邁瑞開拓海外市場、提升國際市場競爭力將發揮重大推動作用。
SGS醫療器械全球業務總監Susanna Serra向邁瑞公司中央研發管理部總監關智勇先生授予合作銘牌
邁瑞公司中央研發管理部總監關智勇表示,“在拓展國際市場過程中,邁瑞高度重視產品的質量與產品的國際認證,也一直在加深與國際知名第三方認證機構合作。邁瑞與SGS的合作始于2011年,至今已有31款產品完成INMETRO認證,涉及監護,麻醉,呼吸,超聲等多個產品類別。通過多年與SGS標的密切溝通與合作,他們能夠在產品設計之初就了解到最新的相關法規,并在與通標專家進行合作測試過程中,學習先進的檢測方法,更好地將研發和測試認證過程相融合,提升質量管理體系的整體效率。在合作過程中,邁瑞深也切體會到SGS作為國際權威認證機構‘行大于言’的服務承諾。SGS總是能夠迅速響應我們的需求,并能提供靈活高效的解決方案,深刻體現了SGS作為專業認證測試機構的卓越性。”
“SGS作為醫療器械及體外診斷行業測試認證的領先服務提供商,已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及測試實驗室構成的網絡。由于熟知當地法規及市場,并能及時連接SGS的全球服務網絡,SGS能為客戶提供一個涵蓋測試認證、市場準入、第三方審核、評估、體系的一站式服務。”SGS醫療器械服務部中港區總監關俊超先生亦表示,“此次邁瑞成功獲得SGS多項安全、EMC標準授權,說明邁瑞可靠性檢測實驗室的硬件設施、管理水平、技術能力已經達到較高水平。同時,本次合作也為邁瑞新產品快速完成國際認證,進入國際市場奠定堅實基礎。隨著雙方合作伙伴關系的不斷深入,我相信SGS的專業服務將為邁瑞進軍國外市場提供更加堅實的保障。
近年來,我國醫療設備出口穩步增長,繼中小型醫療器械與設備如B超機、監護儀、麻醉機等,基本覆蓋歐美和新興經濟體等國外市場后,核磁共振成像裝置等大型診斷與治療設備,成為主要的發展方向。以邁瑞為代表的一批具自主研發能力、科技創新能力的企業,更是將主要精力放在中端及高端產品上,逐步擴大在國際醫療產業鏈上的市場份額和影響力。
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SGS是全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構,是公認的質量和誠信的基準。SGS集團在世界各地共有75,000多名員工,分布在1,500多個分支機構和實驗室,構成了全球性的服務網絡。
SGS通標標準技術服務有限公司是SGS集團和隸屬于原國家質量技術監督局的中國標準技術開發公司共同建成于1991年的合資公司,在中國設立了50多個分支機構和幾十間實驗室,擁有12,000多名訓練有素的專業人員。
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作為優秀的企業公民,SGS始終以負責任的態度經營企業、回饋社會。如在甘肅賈家屲地區援建校舍并長期派駐支教員工,切實改善當地教育條件;對辦公場所進行能效評估和改造,減少碳排放;并在全國各分支機構持續開展捐資助學、扶貧幫困、賑災救危、保護環境等公益活動。