(2014 年 3 月 27 日,密爾沃基)生命科學企業往往經受著雙重考驗:既要保持生產線靈活,以應對不斷變化的市場需求,同時又要經濟高效地滿足合規性要求。羅克韋爾自動化致力于不斷提高 Rockwell Software PharmaSuite v5.2 系統 (MES) 的靈活性,以幫助制造商應對這些挑戰,并通過更為高效的新方法執行電子批次記錄。PharmaSuite v5.2 系統具有更優秀的靈活性和生產控制能力,并集成了 FactoryTalk Historian 軟件和 OSIsoft PI 系統,可幫助制藥和生物科技企業優化生產、改善報表功能并縮短開發時間。
羅克韋爾自動化 PharmaSuite 產品經理 Martin Dittmer 表示:“我們期望通過 PharmaSuite v5.2 系統為 MES 設定新的性能標桿,在保證質量的前提下增強操作員的靈活性和生產過程控制能力,從而提高效率。PharmaSuite v5.2 系統可縮短每批次生產、審核和放行所需的時間,并加快跨生產區和生產線的流程速度,使配方執行更加高效。”
靈活性和生產控制能力更為優秀 – 多位車間操作員可利用 PharmaSuite v5.2 系統同步執行配方元素。在生產線上,操作員可在電子批次記錄站之間靈活移動配方任務,也可以通過配方設計器將配方任務固定到指定站。此版本允許操作員在車間層來定義和管控配方執行的自由度級別,并能提高電子批次記錄的效率。
另外,PharmaSuite v5.2 系統支持將工業筆記本電腦或平板電腦等設備動態注冊為生產線工作站,使得工人在機動和協作方面既更為靈活,又不失安全。
Historian 和 MES 的固有集成 – 最新版本的 PharmaSuite 系統還固有集成了 FactoryTalk Historian 軟件和 OSIsoft PI 系統,可收集產品的可執行信息并進行歸檔,更深入地掌握生產情況。集成 Historian 之后,采集歷史數據、開發趨勢圖并將此信息加入批次記錄的一系列過程均可自動進行。這可以減少人為失誤,使操作員不必為報表分心,將精力集中在生產上。
OSIsoft 企業銷售副總裁 Ted Gorrie 表示:“我們期待能夠拓展與羅克韋爾自動化的長期戰略聯盟關系,從而簡化 MES-historian 的集成,因為我們知道歷史數據準確無誤是非常重要的,因為企業需要據此制定出更明智的決策,并且需要將歷史生產質量數據輕松明確地傳輸到監管部門,。與 PharmaSuite 系統集成使用戶在我們歷史數據庫系統和 MES 系統中的投資能產生出更大價值。”
管理批次記錄 – PharmaSuite v5.2 系統還能夠根據 PDF 和 B2MML 標準導出生產訂單和電子批次記錄,以供長期存檔。這樣可以高效地滿足批次記錄保存的監管要求。
而執行效率和批次記錄完整性也有所提高,有助于制造商進一步降低整體生產成本,更早收獲投資回報。