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信息來源：南方都市報(bào) 

    我國的第三方檢測機(jī)構(gòu)起步比較晚，但是發(fā)展迅速，目前中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場，作為一項(xiàng)高新技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，檢驗(yàn)檢測在國際國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。近日，云南白藥設(shè)立的第三方檢測公司通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。這是國內(nèi)首家依托制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)型建立的第三方檢測機(jī)構(gòu)。 

    云南白藥方面公開的資料，該集團(tuán)設(shè)立的第三方檢測公司名為云南天正檢測技術(shù)有限公司，通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。這是國內(nèi)首家依托制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)型建立的第三方檢測機(jī)構(gòu)。該檢測公司由云南白藥集團(tuán)股份有限公司與云南省藥物研究所控股，從籌備、立項(xiàng)到成立歷時(shí)兩年，完成了11萬字的體系文件，在CNAS認(rèn)證中，涉及微生物、化學(xué)(藥品、食品、化妝品)檢測領(lǐng)域共53個(gè)項(xiàng)目；在CMA/CMAF資質(zhì)認(rèn)定中，涉及藥品、食品、化妝品、潔凈區(qū)環(huán)境4個(gè)領(lǐng)域186個(gè)申報(bào)項(xiàng)目的技術(shù)能力審查。 

    我國的第三方檢測機(jī)構(gòu)起步比較晚，但是發(fā)展迅速，從2002年我國正式加入世界貿(mào)易組織后，國內(nèi)消費(fèi)者和監(jiān)管部門對產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求逐步與國際接軌，國內(nèi)檢測市場全面放開，國外第三方檢測機(jī)構(gòu)紛紛進(jìn)入國內(nèi)，原有市場規(guī)模和機(jī)制均發(fā)生巨大變化，第三方檢測機(jī)構(gòu)在市場經(jīng)濟(jì)中的作用也越來越明顯。尤其是2008年以后，全球檢測產(chǎn)業(yè)年增長幅度達(dá)6%，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)年均2.1%增速，中國已成為僅次于歐盟和美國的全球第三大檢測市場，作為一項(xiàng)高新技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)，檢驗(yàn)檢測在國際國內(nèi)都有廣闊的發(fā)展空間。

    廣州醫(yī)科大學(xué)金域檢驗(yàn)學(xué)院院長梁耀銘表示，2010年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)值為12.8億元，占醫(yī)檢市場的1%；2011～2015年預(yù)測年均增長率為39%，2015年產(chǎn)值將達(dá)到67.8億元，“比如，中國醫(yī)檢發(fā)展迅速，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在歐洲和美國已經(jīng)發(fā)展了近100年，而中國目前仍然處于快速興起階段”。

    據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，目前國內(nèi)存在的民營檢測機(jī)構(gòu)有華測檢測、譜尼檢測、諾安檢測等，外資檢測機(jī)構(gòu)有美國的UL、英國的Intertek、瑞士的SGS、法國的BV、德國的TUV等。這些檢測機(jī)構(gòu)通常按照市場規(guī)律運(yùn)行，機(jī)制靈活，尤其是外資檢測機(jī)構(gòu)儀器精良、人員技術(shù)水平高端，在檢測市場上的份額逐年增加。

    有質(zhì)檢總局內(nèi)部人士表示，政府檢測機(jī)構(gòu)在日常的監(jiān)督檢驗(yàn)上花費(fèi)了大量的人力和物力，研究型檢驗(yàn)往往缺乏充足的人力和技術(shù)力量。這些國際檢測機(jī)構(gòu)迅速占領(lǐng)國內(nèi)市場，除了憑借其悠久的歷史、廣泛的知名度和認(rèn)可度外，更重要的是我國依然屬于出口大國，第三方檢測機(jī)構(gòu)在我國的發(fā)展在很大程度上受國外大買家的影響。由于社會(huì)性質(zhì)、思維方式、做事方式等很多因素的影響，國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)很難得到國外買家的廣泛認(rèn)可，國內(nèi)檢測行業(yè)發(fā)展在一定程度上也受到制約。

    檢測機(jī)構(gòu)市場化爭議

    值得注意的是，業(yè)界討論多年的檢測機(jī)構(gòu)市場化已于2014年由政府出面推動(dòng)，根據(jù)質(zhì)檢總局發(fā)布的數(shù)據(jù)，目前，中國國有檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)占檢測機(jī)構(gòu)總數(shù)近80%，民營檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量約占19.5%，外資檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量僅占0.5%，占比懸殊。2014年開始，國務(wù)院至少在五份文件中明確對檢測機(jī)構(gòu)改革提出要求，關(guān)鍵詞便是“市場化”和“檢管分離”。最新的一份文件宣布，到2015年基本完成多個(gè)部門的檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)整合。政府原則上不再開辦一般性檢驗(yàn)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)。這意味著，政府檢測機(jī)構(gòu)整合完畢后，下一步將進(jìn)入市場化進(jìn)程。

    在市場化之外，有一方觀點(diǎn)也認(rèn)為，檢測機(jī)構(gòu)不應(yīng)該完全市場化，一些國有的檢測機(jī)構(gòu)仍然應(yīng)該保留，因?yàn)橐坏┻M(jìn)去市場，企業(yè)會(huì)因?yàn)橹鹄鲆暿称匪幤繁O(jiān)管的公共安全屬性和社會(huì)責(zé)任感。1997年美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)內(nèi)部出現(xiàn)系統(tǒng)性失靈，這是持該方觀點(diǎn)的人經(jīng)常用來作佐證的一個(gè)例子，藥品的審批檢測出現(xiàn)巨大漏洞，嚴(yán)重依賴外部評審專家而不是內(nèi)部專業(yè)人員，多個(gè)藥品因安全性問題撤市，最大的當(dāng)屬“瑞素靈”事件，該藥適用于降低血糖的口服藥物，但是，治療的同時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝臟損害，最終造成了94人肝臟完全衰竭、66人死亡的嚴(yán)重后果。

    目前，大多數(shù)發(fā)達(dá)國家都有兩種并行的機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)—公益性和經(jīng)營性，政府通過建立政府檢測機(jī)構(gòu)或購買第三方機(jī)構(gòu)的政府服務(wù)來滿足公益性的檢測服務(wù)，而經(jīng)營性機(jī)構(gòu)則盡可能與國際接軌，尋求市場化。以美國FDA為例，該機(jī)構(gòu)在全美下設(shè)150多個(gè)辦公室和實(shí)驗(yàn)室，有數(shù)以千計(jì)的醫(yī)學(xué)、化學(xué)和食品工程學(xué)博士做技術(shù)支撐。