艾默生一直致力于制藥行業的發展和進步,與行業用戶緊密合作,以持續創新的自動化、信息化、數字化技術在關鍵領域為用戶提供支持,在醫藥行業取得了廣泛應用。正如艾默生系統與方案業務中國區副總裁瞿昭所言:“艾默生始終以前瞻性的眼光,為更好地滿足行業的應用和需求而不斷進行研發投入。艾默生所有的軟硬件產品都簡單易用、易于上手,并且從現場層、控制層及生產執行層,艾默生都能提供豐富的解決方案,滿足各種數字化需求,幫助醫藥企業在合規的前提下提升企業的生產運營、信息集成、數據分析等全方位的能力。”
艾默生系統與方案業務中國區副總裁瞿昭
創新技術滿足行業需求
艾默生為醫藥行業提供的方案覆蓋生產、包裝、倉儲物流到醫藥終端等環節。對于不同工藝的制藥行業,艾默生可以提供具有針對性的解決方案,包括中藥制藥典型方案、生物制藥典型方案、化學制藥典型方案等。瞿昭表示,艾默生始終致力創新,助力醫藥行業用戶在法規遵從、設施靈活性、連續流控制及操作便利性等方面不斷提升。
柔性制造、連續制造是制藥行業未來發展的重要趨勢,其可以助力企業實現降低生產成本,藥品質量連續監測,原材料、能源和效用優化,提升生產過程的可靠性和靈活性,以應對市場需求。艾默生的多種解決方案可滿足柔性制造、連續制造的需求。艾默生DeltaV系統采用公開的標準可以滿足各種設備的連入,艾默生也有最豐富的系統集成整合經驗以滿足工廠連續制造的需求;PK控制器為眾多第三方設備的集成提供了便利,它既可作為DeltaV系統中的控制器,也可以獨立應用于小型或者成套系統中,如生物反應器、層析設備的控制。而PK控制器完全基于DeltaV軟件,因而當需要數據整合時,可通過軟件簡單快速整合到數據庫中;艾默生是率先使用MTP技術的自動化廠家。通過MTP可以加快成套設備的集成,降低工程風險,減少成本,并給用戶提供了更多靈活調整設備使用的可能;艾默生可通過云端進行項目的組態以及調試。在疫情的情況下依然可幫助用戶保持正常的項目執行,滿足執行周期,并且便于與用戶直接的互動與溝通。
眾所周知, 制藥企業由于規范等原因,需要保證生產完整性,因此對于需要具有實時監控功能的可靠設備、預測性資產管理、自適應操作員培訓、高效的設施調度等以滿足需求。艾默生可通過AMS智能設備管理系統監測現場設備狀態,并提供故障診斷支持,可降低設備故障率,提高維護效率,提高工廠穩定性;艾默生的批量控制是基于ISA-88批量標準的“批量構建”,通過簡單易用的工具幫助靈活應對產品以及設備的調整,減少變更管理工作,防止未經授權的更改;過程分析技術 (PAT) 現已成為制藥行業流程監控和質量合規的既定概念,并在生物處理行業迅速獲得重要地位。艾默生的PAT技術打破傳統架構,在DeltaV中可以直接獲取光譜數據,將化學計量學模型(chemometric model)在DeltaV中運行。艾默生還利用軟測量、故障檢測及MPC等技術進行優化,建立了一個魯棒性更強、更易于執行、更易于維護且更加安全、更易于驗證的PAT平臺。艾默生的Syncade制造執行系統(MES)可提高生產管理效率。它從法律合規、工序、資源利用等方面實現成本節省從而提高企業收益。Syncade MES提高了運營的可視性,以加快批量發布時間,同時確保在高度管控的環境中可靠且可重復的生產流程;RTMS(Real-Time Modeling System)生產排程工具幫助工廠更好地進行維護計劃的安排,從而讓企業實現資產或者資源的平衡,達到高效生產。
數字化時代,數據的重要性不言而喻,但當前對大多醫藥企業來說,如何找到數據之間的關聯性,挖掘數據真正的價值還在探索之中。
Data Lake數據湖方案提供了一種有組織的基于平臺的方法來解決企業所有工廠OT數據源(如實時數據、歷史數據、實驗室檢測記錄、維護記錄等)的數據連接和傳輸問題,而不需要集成和管理大量點對點解決方案和定制網絡接口;Optics Analytics大數據分析平臺,可幫助運營部門專注于關鍵問題,并最大程度地提高資產可用性和安全性。Optics Analytics可根據機理分析或數學分析,將工廠所需的數據進行建模分析從而使于工廠的數據得到展現、應用以及挖掘。對工廠的生產運營、批次運行、設備管理、能源管理、決策的輔助等方面提供支持。
日益激烈的市場以及“新冠”所帶來的市場的快速進入需求,要求企業將產品快速從研發階段投入到商業化生產中。DeltaV Discovery是艾默生專門針對生命科學實驗室的新產品,它可以改善技術轉換,并通過在實驗室中的單個工作站(沒有單獨的控制器或I/O卡)中提供的具有DeltaV系統全部功能的“虛擬DCS”來減少擴展時間。對于使用DeltaV Discovery的艾默生客戶,通過使用經過測試的控制策略,可以簡化從實驗室到工廠的遷移或擴展的過程,從而減少了工程工作量;PKM(Product Knowledge Management)工具改善了整個企業的技術轉讓和協作。在云環境中,組織中的任何人都可以快速訪問治療開發任何階段所需的數據。工藝開發、材料科學、技術和其他人員可以合作擴大配方,并更容易地從世界任何地方進行技術轉讓。
此外,在上述這些先進的軟硬件應用的基礎上,艾默生還擁有一支專業的、富有經驗的項目工程團隊,可以為任何階段開始或者升級的項目提供足夠的支持。以盡量減少項目成本、 能源成本和維護成本,同時加快調試和啟動,并使得風險最小化。
數字化助力行業未來發展
“新冠”疫情的爆發推動了醫藥行業快速發展,對此,瞿昭深有體會“由于‘新冠’的大流行使人們更注重所需的疫苗開發和新藥治療方法。這進一步強調了生命科學制造商需要在保持對法規遵守和質量嚴格關注的同時,提高產能和產量。現代藥物的需求不斷增加,法規日益復雜,研發到市場的周期長,但新數字技術的日益普及為制造商提供了機會,以達到必要的更高水平的卓越運營。”
瞿昭認為,為了滿足數字化需求,需要自動化系統有新的在線數字化監測手段、設備模塊化、制造執行和批次記錄系統、數字預測維護應用程序和靈活的生產排布以及電子的技術轉換系統等,從而最終形成一個集成的數字化轉型解決方案使制藥企業能夠滿懷信心地完成從藥品的生產到發布。
面向不斷變化的市場和日益激烈的競爭,瞿昭表示,醫藥行業在未來發展中需要尤為注重四方面:其一,運營完整性,以確保工廠的持續成功運行;其二,加快資本項目交付,提供新產能;其三,原生態的制造靈活性;其四,數字化工廠戰略,利用技術支持新工廠上線和優化持續運營,同時提供所需的項目速度和設施靈活性。
“艾默生不斷追求技術的進步及產品和應用的突破,以更好地滿足市場需求。我們始終與用戶保持著良好的溝通,以更好地了解用戶的需要,時刻關注行業的動態和發展,保持著對于行業的敏感度,從而給予我們產品的研發和方向提供有效信息,使我們的新產品能夠切實地幫助到用戶,符合行業的變化。” 瞿昭表示。
摘自《自動化博覽》2022年5月刊