作為中國醫藥裝備行業的領軍企業,某醫藥裝備制造商主營業務為醫藥裝備及其整體技術解決方案,產品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個國家和地區,國際市場占有率正逐年快速提升。
項目挑戰
由于新冠疫情影響和中國人口老齡化對藥品的需求增長,中國新藥廠的建設投資不斷擴大,該設備制造商也隨之飛速發展,除專用藥機設備外,對整個制藥廠的EPC工程項目及藥品研發都有涉足。但是,近年來也面臨著市場競爭的壓力,在提高質量和產能效率,尤其是降低成本方面挑戰巨大。
為不斷提升客戶響應速度和產品競爭力優勢,該設備上始終在尋找能夠提供創新I/O技術的提供商,以應對無菌設備應用中的多重挑戰。
· 自動化無菌工藝產線本身分布區域比較大而散,跨越多個隔離間,而GMP(《藥品生產質量管理規范》,以下簡稱GMP)要求現場管線簡潔量少便于清潔。
· 考慮到無菌設備的重要性和質量要求,I/O模塊需要更快速、精確的響應能力,可以遠程對設備和生產情況進行可靠的診斷和智能的維護服務。
· 現場控制柜的空間有限,I/O模塊須要盡量減少空間占用。
· 要求I/O模塊部署起來需要更簡單快捷,從而能夠向下游藥企客戶進行快速交付和降低總體成本,提升設備的總體競爭力。
快速發展的遠程I/O技術作為現代制藥設備中信號與數據的聯接“橋梁“,常常應用于制藥設備自動化控制系統中,是打造自動化、數字化制藥設備的關鍵一環,從而實現藥品生產過程和設備狀態的數據采集、傳輸和控制,最終有助于提高生產效率和藥品質量,降低企業的合規性成本。
解決方案
魏德米勒提供的UR20遠程I/O技術,包括現場總線耦合器和多種DI/DO數字輸入輸出模塊,擔負著采集各個無菌制藥生產設備和過程數據,輸出執行信號的關鍵任務,以DI\DO和AI\AO模塊為主,實現現場各類傳感器、定位裝置、各個運動裝置的信號處理與傳輸。
· 采用魏德米勒分布式UR20遠程I/O,適合分布式信號處理,可以較好地滿足無菌制劑線的GMP合規要求。
· UR20高速的系統總線在20μs內實現256個DI/DO點狀態更新,為無菌設備應用提供了一個非常快速的響應時間,快速的尋址能力及精確地映射系統進程,強大功率儲備功能可以最大預留至1024個I/O點擴展,而且每一個I/O模塊和通道上的LED狀態指示可以幫助進行可靠的現場診斷服務。
· 在無菌設備的控制柜中,UR20模塊采用超薄的設計以及減少饋電模塊的使用,減少空間占用。
· 在安裝方面,UR20采用“PUSH IN”直插式接線技術,客戶只需將帶管狀端頭的導線插到壓線框底部便可完成接線,大大節省了部署時間,提高了交付能力。
客戶的益處
采用魏德米勒UR20遠程I/O技術后,該設備商的受益之處包括:
· 便于管線清潔,輕松達到生產管理質量標準,從而降低制藥工廠的合規成本;
· 優化了設備工藝并提高生產質量;通過制藥裝備組件的運行狀態監測,保障了設備可用性,提升了制藥過程的可靠性;
· 更多地節省柜內空間,相比傳統的接線方式節約時間高達50%;
· 減少了設備和系統的啟動時間,有助于加快制藥項目的投產時間
最終效果
藥品守護著大眾的健康,至關重要。而作為藥品的生產源頭,制藥設備直接決定了藥品的生產質量、產能、成本和效率。隨著自動化和信息化技術的發展,中國制藥設備的研發應用創新迎來新一輪革命性驅動力。
在魏德米勒提供的UR20遠程I/O技術支持下,該設備商打造了更加可靠、高效、簡單、智能的無菌級設備,為鞏固其龍頭地位,開拓國際高端市場奠定了良好的基礎。