據SFDA網站訊 自5月12日四川汶川發生地震以來,中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所)積極響應黨中央、國務院號召,按照國家食品藥品監督管理局黨組的要求,圍繞確保災區人民用藥安全有效,立足檢驗本職,全力做好抗震救災工作。
一、建立機構,制定應急方案
5月13日,根據國家食品藥品監督管理局《關于啟動抗震救災一級響應有關工作的通知》,中檢所立即啟動一級應急響應,成立以所長為組長的應急領導小組和應急工作小組,制定并組織實施中檢所《關于應對四川地震災情應急工作方案》,并多次召開應急領導小組會議,部署抗震救災相關工作,明確了“質量第一、特事特辦、綠色通行”的工作方針,要求凡是救災需要的標準物質和相關藥品檢驗,在保證質量的前提下,一律特事特辦、優先處理、綠色通行。同時,相關部門做好應急準備,隨時應對相關救災及應急檢驗等工作,努力做到盡責任、獻愛心、做貢獻。
二、采取措施,確保災區疫苗供應充足、安全有效
為確保災區疫苗及血液制品的供應及產品質量,中檢所先后向承擔生物制品批簽發工作的七個藥檢所發出《關于加快血液制品和疫苗批簽發工作的緊急通知》、《關于調整和加快疫苗和血液制品批簽發工作的緊急通知》,要求各所在保障制品質量的前提下加快批簽發工作,對于急需的疫苗和血液制品采取同步檢驗等方式。同時要求承擔批簽發檢驗的科室加快相關檢驗,保障災區用藥,從5月12日到5月22日共簽發生物制品128批,其中,血液制品14批,疫苗類制品114批。
為保證藥品的及時供應,5月21日,中檢所三個工作組分赴武漢、浙江、蘭州、上海等地藥品生產企業,了解疫苗生產、質量檢驗等情況及生產和檢驗中存在的問題。此外,協助國家食品藥品監督管理局做好災區應急藥品的儲備統計工作,以便災區需要時做好統一調配。
三、派出工作組,支援災區藥品檢驗和監管工作
5月23日,根據國家食品藥品監督管理局抗震救災工作領導小組第四次會議的部署,中檢所召開緊急會議,研究抗震救災工作,決定成立國家食品藥品監督管理局支援四川抗震救災藥品檢驗專家組及藥品快檢技術工作組。
藥品檢驗專家組由中檢所黨委副書記帶隊,有藥品檢驗、生物制品檢驗及醫療器械檢驗等專家組成。5月24日,藥品檢驗專家組奔赴成都抗震救災第一線,發揮藥品檢驗專業優勢,為抗震救災藥品檢驗工作提供技術支援。快檢技術工作組由國家食品藥品監督管理局藥品市場監督辦公室人員組成,于5月25日趕赴四川災區。工作組將在了解藥品檢測車在抗震救災一線的使用情況的基礎上,對其進行系統升級,滿足災區藥品快速檢驗的要求,同時解決抗震救災一線藥品快檢工作中遇到的相關問題。繼藥品檢驗專家組及藥品快檢技術工作組之后,中檢所將按照國家食品藥品監督管理局的要求,根據抗震救災新形勢的需要,成立專業技術預備隊,隨時準備奔赴抗震救災第一線。