文章來源:中國醫(yī)藥報
2007年全球處方藥銷售收入增長6.4%,為7120億美元。全球藥品市場規(guī)模再創(chuàng)歷史新高,然而其增速卻降至近年來最低水平。分析師預(yù)計,2008年全球藥品市場將增長5%~6%,市場規(guī)模預(yù)計達到7350億~7450億美元。
毫無疑問,這將是全球藥品市場40多年以來的最低增速。其主要原因是,新藥上市日益匱乏,以及非專利藥物競爭日趨激烈。數(shù)據(jù)顯示,2007年北美地區(qū)藥品銷售額達到3045億美元,占全球市場42.8%的份額,但其增長率從上年的8.3%跌至4.2%。美國依然是世界上最大的單一藥品市場,2007年其市場規(guī)模為2865億美元,然而增速為3.8%,這是其自1961年以來的最低水平。2007年,歐洲的法國、德國、英國、意大利以及西班牙五大市場的處方藥銷售收入增長4.8%,達1400億美元。2007年中國市場增速最快,高達25.7%;印度市場增長13%;韓國市場增長10.7%。2007年FDA批準新藥數(shù)僅為19個,這是自1983年以來的最低水平。
種種現(xiàn)象表明,2008年將成為全球醫(yī)藥市場的一個重要轉(zhuǎn)折點。首先,世界七大“藥品發(fā)達市場國家”的增長對全球藥品銷售增長貢獻率將首次下降到50%,而七個“藥品新興市場國家”的貢獻率將達到25%;其次,品牌藥喪失專利保護的速度將進一步加快,將導(dǎo)致這些藥品目前所擁有的3700億~3800億美元市場銷售額急劇下滑;最后,生物藥品和仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)將更加積極地優(yōu)化他們的經(jīng)營模式,以期抓住醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)折時期的新商機。
面對變幻中的全球藥品市場,跨國制藥企業(yè)將有何舉動?包括強生公司(Johnson&Johnson)、輝瑞公司(Pfizer)和默克公司(Merck)等在內(nèi)的許多制藥企業(yè)都面臨產(chǎn)品專利保護到期的問題。與此同時,研發(fā)線萎縮和非專利藥競爭加劇令制藥巨頭業(yè)績增長乏力,他們正面臨著幾十年來最為嚴峻的考驗。業(yè)績增長乏力給制藥巨頭造成的壓力越來越大,促使其謹慎評估并購舉措。許多公司將關(guān)注點聚焦于生物技術(shù)企業(yè),但收購生物技術(shù)企業(yè)會大大攤薄公司利潤。在并購整合之余,制藥企業(yè)開始關(guān)注多元化發(fā)展戰(zhàn)略,關(guān)注于專業(yè)治療領(lǐng)域、消費者保健領(lǐng)域以及醫(yī)療器械領(lǐng)域等。
輝瑞、強生、賽諾菲-安萬特穩(wěn)居福布斯全球排行榜藥業(yè)三甲
從最新出爐的福布斯全球企業(yè)排行榜可知,在全球排名前500強的企業(yè)中,醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)共入圍18家。與上年相比,先靈葆雅公司(Schering-Plough)跌出500強,而在新增的4家企業(yè)中,有兩家為藥品批發(fā)巨頭——CardinalHealth和McKesson公司,一家為非專利藥制造商——梯瓦公司(Teva)。
2007年制藥巨頭十強榜入圍企業(yè)沒有發(fā)生變化,各制藥巨頭的排列位次稍有變動。美國輝瑞公司、強生公司和法國賽諾菲-安萬特公司(Sanofi-aventis)分別穩(wěn)居行業(yè)前三名寶座。與上年相比,在全球500強排名中,輝瑞公司排名下滑9個位次,為第57位;強生公司微升2個位次,為第58位;賽諾菲-安萬特公司上升7個位次,排名第67位。從單項指標來看,2007年強生公司年銷售收入最高,達611億美元;諾華公司(Novartis)利潤額居首位,為126.2億美元;輝瑞公司資產(chǎn)最龐大,達1152.7億美元。
藥業(yè)十巨頭:一季度業(yè)績漲跌互現(xiàn)
從制藥巨頭2008年第一季度業(yè)績情況可知,十強榜中,有7家企業(yè)銷售收入出現(xiàn)不同程度的增長,3家企業(yè)銷售收入出現(xiàn)下跌。其中,增長最為強勁的3家制藥企業(yè)依次為雅培公司(Abbott)、阿斯利康公司(AstraZeneca)和諾華公司,增幅分別達到13.8%、10%和9%。輝瑞公司一季度銷售收入下跌幅度最大,為5%。除了未公布凈收益情況的羅氏公司(Roche)以外,有4家企業(yè)凈收益出現(xiàn)上升,5家企業(yè)凈收益出現(xiàn)下滑。其中,增長最為強勁的3家制藥企業(yè)依次為默克公司、強生公司和雅培公司,增幅分別達到94.1%、40%和35%。輝瑞公司一季度凈收益跌幅最大,為18%。
輝瑞公司:拳頭產(chǎn)品銷售不力,一季度業(yè)績下滑
輝瑞公司公布的2008年一季度業(yè)績報告顯示,受到產(chǎn)品銷售不利的負面影響,公司一季度凈收益大幅度下跌18%,為28億美元;處方藥銷售收入下跌6%,為109億美元。2008年一季度,輝瑞公司包括拳頭產(chǎn)品降血脂藥阿托伐他汀(atorvastatin,立普妥,Lipitor)、抗高血壓藥氨氯地平(amlodipine,絡(luò)活喜,Norvasc)以及抗組胺藥西替利嗪(cetirizine,仙特明,Zyrtec)在內(nèi)的許多產(chǎn)品都出現(xiàn)了銷售下滑的情況。Lipitor銷售收入下跌7%,為31億美元,低于之前分析師的預(yù)期值。抗關(guān)節(jié)炎藥塞來考昔(celecoxib,Celebrex)銷售收入微增2%,為6.11億美元。Norvasc美國專利已經(jīng)于2007年3月到期,本季度銷售收入大幅度下跌52%,僅為5.13億美元。
此外,神經(jīng)性疼痛和癲癇治療藥普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)本季度銷售收入增長47%,為5.82億美元;勃起功能障礙治療藥西地那非(sidenafil,萬艾可,Viagra)銷售收入增長6%,為4.60億美元;戒煙藥vareniclinetartrate(Chantix)銷售收入增長71%,為2.77億美元;Zyrtec美國專利已于1月到期,本季度銷售收入大幅度下跌75%,僅為1.17億美元。整體而言,本季度輝瑞公司銷售收入下跌5%,為118億美元,低于分析師之前的預(yù)期值121億美元。
這樣的業(yè)績令業(yè)界分析師普遍感到意外。有觀點指出,在有利匯率影響以及降血脂藥辛伐他汀+依折麥布復(fù)方片〔simvastatin+ezetimibe,Vytorin〕負面事件兩大因素的“順風(fēng)順水”作用下,輝瑞公司仍然出現(xiàn)業(yè)績下滑,這實在令人失望。對此,輝瑞方面表示,一季度的業(yè)績下滑并不能說明什么,Norvasc和Zyrtec美國專利到期,業(yè)績下滑完全在意料之中。
強生公司:拳頭產(chǎn)品銷售強勁,推動一季度業(yè)績增長
強生公司公布的2008年第一季度業(yè)績報告顯示,獲益于拳頭產(chǎn)品抗關(guān)節(jié)炎藥及節(jié)段性腸炎治療藥英利昔單抗(infliximab,Remicade)銷售強勁的有力推動,一季度強生公司藥品銷售增長3.3%,為64億美元。一季度公司凈收益為36億美元,與上年同期相比增長40%,這主要是由于上年同期收購心血管器械制造商ConorMedsystems公司一次性支出而致凈收益下跌的緣故。
據(jù)了解,2008年一季度,強生公司拳頭產(chǎn)品Remicade銷售收入激增37%,達到9.98億美元;安定藥利培酮(risperidone,Risperdal)遭遇非專利藥物競爭影響,銷售收入下跌6.7%,僅為8.09億美元;而其長效針劑RisperdalConsta本季度銷售收入增長18.4%,為3.09億美元;抗貧血藥促紅細胞生長素(erythropoietin,Procrit)由于藥品標簽限制以及美國更為嚴苛的藥品補償政策,銷售收入大幅度下滑23%,僅為6.29億美元;癲癇及偏頭痛治療藥托吡酯(topiramate,妥泰,Topamax)銷售收入增長5.9%,為6.46億美元。
對此,有觀點認為,一季度強生公司藥品業(yè)務(wù)的增長在一定程度上是由于受到美元下跌的有利匯率的影響。如果去除匯率因素,其藥品銷售業(yè)績其實是下跌的。預(yù)計強生公司2008年藥品銷售收入將下跌1%,而2009年的降幅可能超過5%,2010年才會出現(xiàn)轉(zhuǎn)機。
從整體而言,強生公司一季度銷售收入增長7.7%,為162億美元。
賽諾菲-安萬特公司:一季度凈收益、銷售收入雙雙下滑
賽諾菲-安萬特公司公布的2008年第一季度業(yè)績報告顯示,受到拳頭產(chǎn)品睡眠障礙治療藥酒石酸唑吡坦(zolpidemtartrate,Ambien)銷售不力以及美元疲軟的匯率影響,一季度賽諾菲-安萬特公司調(diào)整后凈收益下跌12%,為19億歐元(合29億美元)。銷售收入下跌超過3%,為69億歐元(合107億美元)。
2008年一季度,賽諾菲-安萬特公司的血液病治療藥依諾肝素(enoxaparin,Lovenox)銷售收入增長超過21%,為7.17億歐元(合11億美元);抗凝藥氯吡格雷(clopidogrel,Plavix)銷售收入增長19%,為6.62億歐元(合10億美元);糖尿病治療藥甘精胰島素(insulinglargine,Lantus)和抗腫瘤藥多西他賽(docetaxal,泰索帝,Taxotere)銷售收入增長分別達到31%和13%,為5.57億歐元(合8.67億美元)和4.84億歐元(合7.53億美元);結(jié)直腸癌治療藥奧沙利鉑(oxaliplatin,Eloxatin)歐洲市場遭遇非專利藥物競爭,銷售收入下跌6%,為3.42億歐元(合5.32億美元);拳頭產(chǎn)品Ambien銷售收入大幅度下滑62%,為2.10億歐元(合3.27億美元),這也是由于非專利藥物競爭的緣故。
分析認為,本季度賽諾菲-安萬特公司業(yè)績尚可。然而值得注意的是,隨著Lovenox非專利藥物上市,賽諾菲-安萬特公司銷售業(yè)績前景并不樂觀。據(jù)了解,Momenta公司和諾華公司(Novartis)已經(jīng)發(fā)表聲明,雙方將于2008年第三季度共同向FDA提交Levenox非專利藥物上市申請。
另據(jù)了解,賽諾菲-安萬特公司研發(fā)線上產(chǎn)品抗抑郁藥物saredutant的三期臨床研究結(jié)果不利,研究顯示,該品與安慰劑相比并無顯著療效。之前,賽諾菲-安萬特公司曾計劃于今年向FDA提交saredutant上市申請,而今是否如期提交申請則須取決于另一項正在進行中的臨床研究結(jié)果。據(jù)悉,業(yè)界分析師認為該品成功上市的可能性不大。此外,在研失眠癥治療藥eplivanserin的臨床研究結(jié)果利好,賽諾菲-安萬特公司預(yù)計將于今年提交該品上市申請。(中國醫(yī)藥報)