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文章來源：中國醫藥報
看似巨大的700億美元的金礦挖掘不易：新產品少之又少，副作用接二連三。在這種情形下，開發既能減肥又能用于糖尿病或心臟疾病的藥物，爭取獲得醫療保險公司的醫療補償，不失為一條變通的良策。
到目前為止，對于審批肥胖癥用藥，美國FDA和歐洲的一些監管部門一直持消極的態度。部分原因在于，一是這些減肥產品被廣泛作為醫治社會問題的生活方式類藥物，二是目前在市場上銷售或正在開發的一些藥物引起了令人擔心的副作用。
減肥藥該如何走出當下的困境？700億美元開發不易
標準-普爾評級服務公司估計，目前用來治療肥胖癥以及相關代謝綜合征（如糖尿病、心血管疾病、高血壓和高膽固醇）的處方藥的全球市場規模大約在700億美元左右。不過，制藥公司要想從減肥藥上攫取豐厚的利潤并非易事。
“假如這一市場僅以平均每年5%的復合增長率增長，那么到2020年規模將翻一番。”標準-普爾公司認為這還是個保守的估計數字，因為WHO預測，全球超重者將從目前的16億增加到2015年的23億，肥胖人數將從目前的4億增加到7億（WHO將“超重”定義為身體質量指數BMI，即高度與體重之比等于或大于25，將“肥胖”定義為BMI等于或大于30）。
標準-普爾公司認為，雖然近年來一些新藥遭遇到了監管挫折，但肥胖癥及其引發的健康問題的發展趨勢會給全球制藥行業的銷售提供強大的動力。那些在糖尿病、降膽固醇以及減肥領域里已經具有一定規模優勢或者正在開發前景不錯的產品的制藥公司可能會在今后獲得巨大的發展機會，并避開制藥行業未來可能會遇到的許多不利因素。
事實上，糖尿病和其他與肥胖有關的疾病用藥早已被社會普遍接受，并且給生產廠家帶來了十分可觀的利潤。比如，全球最大的生產胰島素和糖尿病治療藥物的廠家之一丹麥制藥企業諾和諾德公司，在過去5年中年銷售收入以平均13%的速度增長，利潤也幾乎保持同步增長。
不過，鑒于目前制藥公司向監管部門提交上市申請的相關研發產品少之又少，要找到安全有效的減肥藥物難度亦是不小。
目前醫藥市場上廣泛使用的兩個減肥藥因不良反應而遭到了使用限制。一是羅氏的Xenical（orlistat），該藥可以防止人體吸收過多的脂肪，在2004~2006年間，它的復合年均增長率達到8%，但在2007年，它的年銷售收入下降了10%，為6.32億瑞士法郎。羅氏將該藥在美國的銷售權授給了葛蘭素史克。另一個藥物是來自雅培公司的Meridia/Reductile（sibutramin），該藥作用于大腦，起到抑制食欲的作用。
政府為減肥藥買單？
上市銷售的減肥產品要想迅速得到醫療界的認可，并取得商業化成功，醫療保險公司是否提供醫療補償將起到決定性的作用。制藥公司想要在這個市場上獲得成功，必須開發出既具有減肥效果，又具有其他安全療效的藥物。
賽諾菲-安萬特開發的新藥Acomplia試圖將減肥和治療糖尿病合二為一。該藥通過阻斷人體大腦部位的大麻素受體來抑制饑餓感，是第一個上市銷售的此類藥物。Acomplia雖然已經獲得歐洲藥品局（EMA）的批準，在歐洲許多國家上市，但是去年，美國FDA卻拒絕批準該藥在美國銷售，因為擔心它會增加抑郁和自殺的幾率。德國有關部門則拒絕為該藥提供醫療補償，因為它們將Acomplia看作為一種成本效益比不高的生活方式類藥物。
為此，賽諾菲下了很大的功夫，以證明Acomplia有助于減少引起心血管疾病的多種危險因素，并改善病人的現有狀況。公司制定的目標是，2009年要讓Acomplia作為2型糖尿病治療藥物在全球各地獲得批準。公司之所以這樣做，不僅僅是是因為先前它提出的將Acomplia用于糖尿病治療和減肥的雙重目標并沒有得到FDA的批準，更重要的是，如果獲批用來治療糖尿病，那么Acomplia可能還會獲得醫療補償。
醫療補償對這些藥物來說至關重要。英國國家醫療保健服務系統（NHS）已經為幾個減肥藥提供了醫療補償，最近它發布報告說，2006年，英國醫生為這些藥物開出了價值為4750萬英鎊的處方量，比1999年僅490萬英鎊有大幅上升。
如果健康教育并不足以減緩肥胖癥和糖尿病發病率的直線上升，那么使用藥物治療有望降低醫療保健預算所面臨的巨大壓力。標準-普爾公司相信，政府也許會為有效的減肥藥買單，因為從長期來看，肥胖癥如果得不到治療，那么最終可能需要實施手術或急診住院，由此產生的醫療費用將更加昂貴。
然而，考慮到政府提供的醫療撥款日益吃緊，醫療保險費用將有可能繼續上升，病人自己或許要為肥胖癥治療支付更多的費用。
政府也許會為有效的減肥藥買單，因為從長遠來看，肥胖癥如果得不到治療，其導致的疾病將產生更加昂貴的醫療費用。 (中國醫藥報)
北京市公安局海淀分局備案號：11010802023656號