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藥品標準制定將“就高不就低”
  • 點擊數:663     發布時間:2008-06-26 13:07:40
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文章來源:當代醫藥市場 

  國家食品藥品監督管理局局長邵明立在成立暨全體委員大會上作了主題報告。他強調,《中國藥典》新版的編制必須提高產品標準,保持標準先進性的原則。對于多企業生產的同一品種,標準的制定要做到“就高不就低”。要加快與國際標準接軌的步伐,提高我國藥品的國際競爭力。在中藥方面,要以我為主,逐步確立我國在國際植物藥標準領域的主導地位,努力將我國中醫藥優勢技術提升為國際標準,不斷強化《中國藥典》的國際影響力。邵明立指出,2010版的《中國藥典》要覆蓋《國家基本藥物目錄》全部品種,定稿及編印工作要在2009年底前完成,要求英文版和配套叢書也要同步完成。

  藥品的標準是保障藥品安全的重要技術依據。據了解,在廣大藥典委員和藥品標準工作者的共同努力下,近年來,以《中國藥典》和局頒標準為核心的國家藥品標準體系已初步建立,藥品標準逐步提高,管理工作更加規范。但是,目前,在藥品標準工作方面仍然存在著管理分散、發布平臺不統一、標準水平不高、實物標準發展滯后等問題。對此,邵明立特別指出,第九屆藥典委員會及其常設機構,要抓住當前的有利時機,加快實施“國家藥品標準提高行動計劃”,全面提高藥品控制水平。

  此外,要建立社會共同參與的機制。充分調動全社會各界參與藥品標準工作的積極性,探索建立以藥品生產企業為主體、高校和科研院所積極參與的藥品標準制(修)訂工作機制。加強社會監督,暢通反映意見的渠道,維護藥品標準的科學性和權威性。同時,力爭通過一、二年的努力,基本實現藥品標準管理計算機網絡化的目標。據悉,第九屆藥典委員會是根據《藥品管理法》以及《藥典委員會章程》的有關規定組建成立的,依法負責組織制定和修訂國家藥品標準的專業技術機構。下設執行委員會及25個分委員會。委員將由與藥品標準工作密切相關的臨床、科研、教學、生產、檢驗、管理等領域的321名專家學者組成,其中兩院院士24名。

  有業內人士對此評價說,與上屆相比,新的一屆委員的平均年齡不到53歲,吸納了一大批青年專家參加。這表明,新版《中國藥典》將在提出新措施、實踐新方法和取得新成效上創造出更大的成績。(當代醫藥市場) 

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